Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saltvandssonohystrografi og kontorhysteroskopi til evaluering af tilfælde af unormal uterinblødning

21. oktober 2018 opdateret af: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Sammenligning mellem 3D saltvandsinfusion sonohystrografi og kontorhysteroskopi i evalueringen af ​​patienter med uregelmæssig uterinblødning

sammenligner effektiviteten af ​​3D saltvandsinfusion sonohysterografi med diagnostisk kontorhysteroskopi til diagnosticering af årsagen til unormal uterin blødning hos kvinder i deres reproduktive alder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yasmin A Bassiouny, MD
  • Telefonnummer: 002 01001720751
  • E-mail: y_bas@hotmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Rekruttering
        • Kasr el ainy hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dina M Dakhly, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde i alderen 20-45 år
  • uden medicinske lidelser
  • godkende at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • vaginale eller cervikale læsioner
  • historie eller mistanke om PID
  • IUD-brugere
  • blødningsforstyrrelser
  • på antikoagulantbehandling
  • uregelmæssig brug af p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 3D saltvandsinfusion sonohysterografi
deltagere, der præsenterer sig med unormal uterinblødning, vil gennemgå 3D saltvandsinfusion sonohysterografi
Enhed: 3D saltvandsinfusion sonohysterografi
instillation af saltvand i livmoderhulen ved hjælp af pædiatrisk foley's kateter, derefter udførelse af 3D ultralydsscanning af livmoderen og adenexae
EKSPERIMENTEL: Kontorhysteroskopi
efter at have gennemgået 3D SIS, ville sager gennemgå kontorhysteroskopi, og efterforskeren ville blive blindet for resultaterne af SIS
Enhed: Kontorhysteroskopi
en ambulant procedure udført for at vurdere livmoderhulen ved hjælp af kontorhysteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​SIS versus kontorhysteroskopi ved diagnosticering af årsag til AUB
Tidsramme: 6 måneder
Resultaterne af de to procedurer ville blive sammenlignet med de operative fund og senere histopatologisk vurdering af prøverne
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. november 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ED200417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D saltvandsinfusion sonohysterografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner