- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03135353
Suolaliuossonohystrografia ja toimistohysteroskopia epänormaalin kohdun verenvuodon arvioinnissa
sunnuntai 21. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
3D-suolaliuosinfuusion sonohystrografian ja toimistohysteroskopian vertailu arvioitaessa potilaita, joilla on epäsäännöllinen kohdun verenvuoto
verrataan 3D-suolaliuosinfuusiosonohysterografian tehokkuutta diagnostisen toimiston hysteroskopiaan epänormaalin kohdun verenvuodon syyn diagnosoinnissa naisilla lisääntymisiässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12211
- Rekrytointi
- Kasr el ainy hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Puhelinnumero: +2 01003498919
- Sähköposti: Dinadakhly@mail.com
-
Päätutkija:
- Dina M Dakhly, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-45-vuotias nainen
- ilman lääketieteellisiä häiriöitä
- suostuvansa osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- emättimen tai kohdunkaulan leesiot
- PID:n historia tai epäily
- IUD-käyttäjät
- verenvuotohäiriöt
- antikoagulanttihoidossa
- suun kautta otettavien ehkäisypillereiden epäsäännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 3D suolaliuos infuusio sonohysterografia
osallistujille, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa, tehdään 3D-suolaliuosinfuusiosonohysterografia
|
suolaliuoksen tiputtaminen kohtuonteloon lasten Foley's katetrilla ja sen jälkeen kohdun ja adenexaen 3D-ultraäänikuvaus
|
KOKEELLISTA: Toimistohysteroskopia
3D SIS:n läpikäynnin jälkeen tapauksille tehtiin toimistohysteroskopia ja tutkija ei näkisi SIS:n tuloksia
|
avohoitomenettely kohdun ontelon arvioimiseksi toimistohysteroskopiaa käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SIS:n tehokkuus toimistohysteroskoopiaan verrattuna AUB:n syyn diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näiden kahden toimenpiteen tuloksia verrattaisiin näytteiden leikkauslöydöksiin ja myöhempään histopatologiseen arviointiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED200417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .