Sonohystrographie saline et hystéroscopie en cabinet dans l'évaluation des cas de saignements utérins anormaux
21 octobre 2018 mis à jour par: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Comparaison entre la sonohystrographie par perfusion saline 3D et l'hystéroscopie en cabinet dans l'évaluation des patientes présentant des saignements utérins irréguliers
comparant l'efficacité de la sonohystérographie par perfusion saline 3D à l'hystéroscopie diagnostique en cabinet dans le diagnostic de la cause des saignements utérins anormaux chez les femmes en âge de procréer
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12211
- Recrutement
- Kasr El Ainy hospital
-
Contact:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Numéro de téléphone: +2 01003498919
- E-mail: Dinadakhly@mail.com
-
Chercheur principal:
- Dina M Dakhly, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme entre 20 et 45 ans
- sans troubles médicaux
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- lésions vaginales ou cervicales
- antécédent ou suspicion de PID
- utilisatrices de DIU
- troubles de la coagulation
- sous traitement anticoagulant
- utilisation irrégulière de pilules contraceptives orales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Sonohystérographie 3D par perfusion saline
les participantes présentant des saignements utérins anormaux subiront une sonohystérographie par perfusion saline 3D
|
instillation de solution saline dans la cavité utérine à l'aide d'un cathéter de Foley pédiatrique, puis réalisation d'une échographie 3D de l'utérus et des adenexae
|
|
EXPÉRIMENTAL: Hystéroscopie au bureau
après avoir subi un SIS 3D, les cas subiraient une hystéroscopie en cabinet et l'enquêteur serait aveuglé par les résultats du SIS
|
une procédure ambulatoire effectuée pour évaluer la cavité utérine à l'aide de l'hystéroscopie de bureau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
efficacité du SIS par rapport à l'hystéroscopie en cabinet dans le diagnostic de la cause de l'AUB
Délai: 6 mois
|
Les résultats des deux procédures seraient comparés aux résultats opératoires et à l'évaluation histopathologique ultérieure des échantillons
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 novembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Première publication (RÉEL)
1 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ED200417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sonohystérographie 3D par perfusion saline
-
Andover Research Eye InstituteComplété