Соногистрография с физиологическим раствором и офисная гистероскопия в оценке случаев аномального маточного кровотечения
21 октября 2018 г. обновлено: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Сравнение трехмерной соногистрографии с инфузией физиологического раствора и офисной гистероскопии при обследовании пациенток с нерегулярными маточными кровотечениями
сравнение эффективности соногистерографии 3D-солевой инфузии с диагностической кабинетной гистероскопией в диагностике причин аномальных маточных кровотечений у женщин репродуктивного возраста
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12211
- Рекрутинг
- Kasr el ainy hospital
-
Контакт:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Номер телефона: +2 01003498919
- Электронная почта: Dinadakhly@mail.com
-
Главный следователь:
- Dina M Dakhly, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщина в возрасте от 20 до 45 лет
- без медицинских нарушений
- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- поражения влагалища или шейки матки
- История или подозрение на PID
- пользователи ВМС
- нарушение свертываемости крови
- на антикоагулянтной терапии
- нерегулярное использование оральных контрацептивов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3D соногистерография с инфузией солевого раствора
участницы с аномальным маточным кровотечением пройдут трехмерную соногистерографию с инфузией физиологического раствора
|
инстилляция физиологического раствора в полость матки с помощью детского катетера Фолея, затем проведение 3D УЗИ матки и придатков
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Офисная гистероскопия
после прохождения 3D SIS пациенты будут подвергаться офисной гистероскопии, и исследователь будет ослеплен результатами SIS.
|
амбулаторная процедура, проводимая для оценки полости матки с помощью офисной гистероскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность SIS по сравнению с офисной гистероскопией в диагностике причины AUB
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты двух процедур будут сравниваться с результатами операции и последующей гистопатологической оценкой образцов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ED200417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .