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Sonohystrographie mit Kochsalzlösung und Büro-Hysteroskopie bei der Bewertung von Fällen abnormaler Uterusblutungen

21. Oktober 2018 aktualisiert von: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Vergleich zwischen 3D-Kochsalzinfusionssonohystrographie und Büro-Hysteroskopie bei der Beurteilung von Patientinnen mit unregelmäßigen Uterusblutungen

Vergleich der Wirksamkeit der 3D-Kochsalzinfusions-Sonohysterographie mit der diagnostischen Praxis-Hysteroskopie bei der Diagnose der Ursache abnormaler Uterusblutungen bei Frauen während ihres reproduktiven Alters

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12211
        • Rekrutierung
        • Kasr El Ainy hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dina M Dakhly, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 20 und 45 Jahren
  • ohne medizinische Störungen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • vaginale oder zervikale Läsionen
  • Vorgeschichte oder Verdacht auf PID
  • IUP-Benutzer
  • Blutungsstörungen
  • über eine gerinnungshemmende Therapie
  • unregelmäßige Einnahme von oralen Kontrazeptiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 3D Kochsalzinfusionssonohysterographie
Teilnehmerinnen mit abnormalen Uterusblutungen werden einer 3D-Kochsalzinfusionssonohysterographie unterzogen
Gerät: 3D Kochsalzinfusionssonohysterographie
Instillation von Kochsalzlösung in die Gebärmutterhöhle mit einem pädiatrischen Foley-Katheter, dann Durchführung einer 3D-Ultraschalluntersuchung der Gebärmutter und der Adenexen
EXPERIMENTAL: Office-Hysteroskopie
Nach einem 3D-SIS würden die Fälle einer Hysteroskopie im Büro unterzogen, und der Ermittler wäre gegenüber den Ergebnissen des SIS blind
Gerät: Office-Hysteroskopie
ein ambulantes Verfahren zur Beurteilung der Gebärmutterhöhle mit der Büro-Hysteroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von SIS versus Büro-Hysteroskopie bei der Diagnose der Ursache von AUB
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ergebnisse der beiden Verfahren würden mit den Operationsbefunden und der späteren histopathologischen Beurteilung der Proben verglichen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Woman's Health University Hospital, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

25. November 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ED200417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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