Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonohistrografia solna i histeroskopia gabinetowa w ocenie przypadków nieprawidłowego krwawienia z macicy

21 października 2018 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Porównanie trójwymiarowej sonohystrografii z infuzją soli fizjologicznej i histeroskopii w gabinecie lekarskim w ocenie pacjentek z nieregularnym krwawieniem z macicy

porównanie skuteczności trójwymiarowej sonohisterografii infuzyjnej soli fizjologicznej z histeroskopią gabinetową diagnostyczną w rozpoznawaniu przyczyny nieprawidłowych krwawień macicznych u samic w wieku rozrodczym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12211
        • Rekrutacyjny
        • Kasr El Ainy hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dina M Dakhly, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta w wieku od 20 do 45 lat
  • bez zaburzeń zdrowotnych
  • wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany pochwy lub szyjki macicy
  • historia lub podejrzenie PID
  • użytkowników wkładki wewnątrzmacicznej
  • Zaburzenia krwawienia
  • na terapii antykoagulacyjnej
  • nieregularne stosowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sonohisterografia 3D z infuzją soli fizjologicznej
uczestniczki zgłaszające się z nieprawidłowym krwawieniem z macicy zostaną poddane sonohisterografii z infuzją soli fizjologicznej 3D
Urządzenie: Sonohisterografia 3D z infuzją soli fizjologicznej
wprowadzenie soli fizjologicznej do jamy macicy cewnikiem Foleya pediatrycznego, następnie wykonanie USG 3D macicy i przydatków
EKSPERYMENTALNY: Histeroskopia biurowa
po przejściu 3D SIS przypadki byłyby poddawane histeroskopii w gabinecie, a badacz byłby ślepy na wyniki SIS
Urządzenie: Histeroskopia biurowa
zabieg ambulatoryjny mający na celu ocenę jamy macicy z wykorzystaniem histeroskopii gabinetowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność SIS w porównaniu z histeroskopią gabinetową w diagnostyce przyczyny AUB
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki obu procedur byłyby porównywane z wynikami operacyjnymi i późniejszą oceną histopatologiczną próbek
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 listopada 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ED200417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ginekologiczna

Badania kliniczne na Sonohisterografia 3D z infuzją soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj