Sóoldatos szonohystrography és irodai hiszteroszkópia a kóros méhvérzéses esetek értékelésében
2018. október 21. frissítette: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
A 3D-s sóoldatos infúziós sonohystrography és az irodai hiszteroszkópia összehasonlítása a szabálytalan méhvérzéses betegek értékelésében
a 3D sóinfúziós sonohysterográfia és a diagnosztikai irodai hiszteroszkópia hatékonyságának összehasonlítása a nőstények kóros méhvérzése okának diagnosztizálásában reproduktív korukban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12211
- Toborzás
- Kasr El Ainy hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Telefonszám: +2 01003498919
- E-mail: Dinadakhly@mail.com
-
Kutatásvezető:
- Dina M Dakhly, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 45 év közötti nő
- orvosi rendellenességek nélkül
- hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- hüvelyi vagy nyaki elváltozások
- PID előzménye vagy gyanúja
- IUD felhasználók
- vérzési rendellenességek
- az antikoaguláns terápiáról
- orális fogamzásgátló tabletták rendszertelen használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 3D-s sóinfúziós sonohiszterográfia
a kóros méhvérzést mutató résztvevők 3D-s sóoldat-infúziós sonohiszterográfián mennek keresztül
|
sóoldat becsepegtetése a méh üregébe gyermek Foley katéter segítségével, majd a méh és az adenexák 3D ultrahangos vizsgálata
|
|
KÍSÉRLETI: Irodai hiszteroszkópia
A 3D SIS átesése után az eseteket irodai hiszteroszkópiának vetik alá, és a nyomozó nem látja a SIS eredményeit
|
ambuláns eljárás a méh üregének felmérésére az irodai hiszteroszkópia segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a SIS hatékonysága az irodai hiszteroszkópiával szemben az AUB okának diagnosztizálásában
Időkeret: 6 hónap
|
A két eljárás eredményeit összevetnék a minták műtéti leletével, majd későbbi kórszövettani értékelésével
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. november 25.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ED200417
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .