Sono-Histrografia Salina e Histeroscopia de Consultório na Avaliação de Casos de Sangramento Uterino Anormal
21 de outubro de 2018 atualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Comparação entre Sono-Histrografia 3D com Infusão Salina e Histeroscopia de Consultório na Avaliação de Pacientes com Sangramento Uterino Irregular
comparando a eficácia da sono-histerografia 3D com infusão salina à histeroscopia diagnóstica de consultório no diagnóstico da causa de sangramento uterino anormal em mulheres durante a idade reprodutiva
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12211
- Recrutamento
- Kasr El Ainy hospital
-
Contato:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Número de telefone: +2 01003498919
- E-mail: Dinadakhly@mail.com
-
Investigador principal:
- Dina M Dakhly, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino entre 20 e 45 anos
- sem distúrbios médicos
- aprovando a participação no estudo
Critério de exclusão:
- lesões vaginais ou cervicais
- história ou suspeita de IDP
- usuárias de DIU
- distúrbios hemorrágicos
- em terapia anticoagulante
- uso irregular de pílulas anticoncepcionais orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sono-histerografia de infusão salina 3D
as participantes que apresentarem sangramento uterino anormal serão submetidas a sono-histerografia com infusão salina 3D
|
instilação de solução salina na cavidade uterina usando cateter de foley pediátrico e, em seguida, realizando ultrassonografia 3D do útero e adenexas
|
|
EXPERIMENTAL: Histeroscopia de consultório
depois de passar pelo SIS 3D, os casos passariam por histeroscopia de consultório e o investigador ficaria cego para os resultados do SIS
|
um procedimento ambulatorial feito para avaliar a cavidade uterina usando a histeroscopia de consultório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia da SIS versus histeroscopia de consultório no diagnóstico da causa do AUB
Prazo: 6 meses
|
Os resultados dos dois procedimentos seriam comparados com os achados operatórios e posterior avaliação histopatológica dos espécimes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED200417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .