Sonohystrography salino e isteroscopia ambulatoriale nella valutazione dei casi di sanguinamento uterino anomalo
21 ottobre 2018 aggiornato da: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Confronto tra sonoistografia 3D per infusione fisiologica e isteroscopia ambulatoriale nella valutazione di pazienti con sanguinamento uterino irregolare
confrontando l'efficacia della sonoisterografia 3D con infusione di soluzione fisiologica con l'isteroscopia ambulatoriale diagnostica nella diagnosi della causa di sanguinamento uterino anomalo nelle femmine durante la loro età riproduttiva
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12211
- Reclutamento
- Kasr el ainy hospital
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Contatto:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Numero di telefono: +2 01003498919
- Email: Dinadakhly@mail.com
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Investigatore principale:
- Dina M Dakhly, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna di età compresa tra i 20 e i 45 anni
- senza disturbi medici
- approvando la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- lesioni vaginali o cervicali
- anamnesi o sospetto di PID
- utilizzatori di IUD
- disturbi emorragici
- in terapia anticoagulante
- uso irregolare di pillole contraccettive orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sonoisterografia 3D per infusione salina
i partecipanti che presentano sanguinamento uterino anomalo saranno sottoposti a sonoisterografia con infusione salina 3D
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instillazione di soluzione salina nella cavità uterina utilizzando il catetere di Foley pediatrico, quindi esecuzione di ecografia 3D dell'utero e degli adenessi
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SPERIMENTALE: Isteroscopia ambulatoriale
dopo essere stati sottoposti a 3D SIS, i casi sarebbero stati sottoposti a isteroscopia ambulatoriale e l'investigatore sarebbe stato cieco ai risultati del SIS
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una procedura ambulatoriale eseguita per valutare la cavità uterina utilizzando l'isteroscopia ambulatoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia della SIS rispetto all'isteroscopia ambulatoriale nella diagnosi di causa di AUB
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I risultati delle due procedure sarebbero stati confrontati con i risultati operativi e la successiva valutazione istopatologica dei campioni
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 aprile 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
25 novembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ED200417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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