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異常な子宮出血の症例の評価における生理食塩水ソノヒストログラフィーおよびオフィス子宮鏡検査

2018年10月21日 更新者:Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt

不規則な子宮出血患者の評価における 3D 生理食塩水輸液ソノヒストログラフィーとオフィス子宮鏡検査の比較

生殖年齢の女性における異常な子宮出血の原因の診断における、3D生理食塩水注入ソノヒステログラフィーの有効性を診断オフィスの子宮鏡検査と比較する

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12211
        • 募集
        • Kasr el ainy hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Dina M Dakhly, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20~45歳の女性
  • 医学的障害のない
  • 研究への参加の承認

除外基準:

  • 膣または子宮頸部の病変
  • PIDの病歴または疑い
  • IUD ユーザー
  • 出血性疾患
  • 抗凝固療法について
  • 経口避妊薬の不規則な使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3D 生理食塩水注入ソノヒステログラフィー
異常な子宮出血を呈している参加者は、3D生理食塩水注入ソノヒステログラフィーを受けます
小児用フォーリーカテーテルを使用して子宮腔内に生理食塩水を点滴し、子宮と腺腫の 3D 超音波スキャンを実行します。
実験的:オフィス子宮鏡検査
3D SIS を受けた後、ケースはオフィスの子宮鏡検査を受け、調査員は SIS の結果を知ることができなくなります。
オフィスの子宮鏡検査を使用して子宮腔を評価するために行われる外来処置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUBの原因の診断におけるSIS対オフィス子宮鏡検査の有効性
時間枠:6ヵ月
2 つの手順の結果は、手術所見およびその後の標本の組織病理学的評価と比較されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月20日

一次修了 (予期された)

2018年11月25日

研究の完了 (予期された)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月21日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ED200417

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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