Sonohystrografie fyziologického roztoku a ordinační hysteroskopie při hodnocení případů abnormálního děložního krvácení
21. října 2018 aktualizováno: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Srovnání 3D sonohystrografie s fyziologickým roztokem a ordinační hysteroskopie při hodnocení pacientek s nepravidelným děložním krvácením
porovnání účinnosti 3D fyziologického infuzního sonohysterografie s diagnostickou ordinační hysteroskopií v diagnostice příčiny abnormálního děložního krvácení u žen v reprodukčním věku
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12211
- Nábor
- Kasr El Ainy hospital
-
Kontakt:
- Dina M Dakhly, M.D.
- Telefonní číslo: +2 01003498919
- E-mail: Dinadakhly@mail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dina M Dakhly, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena ve věku od 20 do 45 let
- bez zdravotních poruch
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- vaginální nebo cervikální léze
- anamnéza nebo podezření na PID
- uživatelé IUD
- krvácivé poruchy
- na antikoagulační terapii
- nepravidelné užívání perorálních antikoncepčních pilulek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3D sonohysterografie fyziologického roztoku
účastníci s abnormálním děložním krvácením podstoupí 3D sonohysterografii s infuzí fyziologického roztoku
|
instilace fyziologického roztoku do děložní dutiny pomocí dětského foleyova katétru, poté provedení 3D ultrazvukového skenování dělohy a adenexů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hysteroskopie v kanceláři
po absolvování 3D SIS by případy podstoupily ordinační hysteroskopii a vyšetřovatel by byl slepý k výsledkům SIS
|
ambulantní výkon k posouzení dutiny děložní pomocí ordinační hysteroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost SIS versus ordinační hysteroskopie v diagnostice příčiny AUB
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledky těchto dvou postupů by byly porovnány s operačními nálezy a pozdějším histopatologickým hodnocením vzorků
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
25. listopadu 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ED200417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .