Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonohystrografi med koksaltlösning och kontorshysteroskopi vid utvärdering av fall av onormal livmoderblödning

21 oktober 2018 uppdaterad av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Jämförelse mellan 3D-saltlösningsinfusionssonohystrografi och kontorshysteroskopi vid utvärdering av patienter med oregelbunden livmoderblödning

jämföra effekten av 3D-saltlösningsinfusionen sonohysterography med diagnostisk kontorshysteroskopi vid diagnos av orsaken till onormal livmoderblödning hos kvinnor under deras reproduktiva ålder

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Rekrytering
        • Kasr el ainy hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dina M Dakhly, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna mellan 20 och 45 år
  • utan medicinska störningar
  • godkänner att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • vaginala eller cervikala lesioner
  • historia eller misstanke om PID
  • IUD-användare
  • blödningsrubbningar
  • på antikoagulantiabehandling
  • oregelbunden användning av p-piller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 3D-saltlösningsinfusion sonohysterografi
deltagare som uppvisar onormal livmoderblödning kommer att genomgå 3D-saltlösningsinfusion sonohysterografi
Enhet: 3D-saltlösningsinfusion sonohysterografi
instillation av koksaltlösning i livmoderhålan med hjälp av foleys kateter för barn och sedan 3D ultraljudsskanning av livmodern och adenexae
EXPERIMENTELL: Kontorshysteroskopi
efter att ha genomgått 3D SIS, skulle fall genomgå kontorshysteroskopi och utredaren skulle bli blind för resultaten av SIS
Enhet: Kontorshysteroskopi
ett polikliniskt ingrepp gjort för att bedöma livmoderhålan med hjälp av kontorshysteroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av SIS kontra kontorshysteroskopi vid diagnos av orsaken till AUB
Tidsram: 6 månader
Resultaten av de två procedurerna skulle jämföras med de operativa fynden och senare histopatologisk bedömning av proverna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 november 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ED200417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3D-saltlösningsinfusion sonohysterografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera