便携式NPWT创面敷料的研究 (NPWT)
便携式负压创面治疗用创面敷料的研究
负压伤口治疗 (NPWT)，也称为局部负压，已成为治疗许多急性和慢性伤口的流行疗法。 在许多随机对照试验（RCT）中，NPWT 对糖尿病足溃疡和压力性溃疡也有益处。 然而，大多数研究使用商业 VAC 设备与聚氨酯 (PU) 泡沫相结合。 目前尚不清楚 NPWT 与作为伤口填充物的纱布结合使用与 PU 泡沫一样有效。 该随机对照试验评估了纱布和 PU 泡沫这两种常用于负压伤口治疗的填充物对糖尿病下肢溃疡和压疮愈合的疗效。
方法纳入2010/1-2015/01住院期间糖尿病溃疡难愈或4级压疮住院患者。 这些患者被随机分为两组。 同意书由患者或患者家属签署。 感染伤口清创后，实验组的伤口用湿润的聚六亚甲基双胍 (PHMB) 浸渍纱布 (Kerlix AMD, Covidien) 包裹。 将不可收缩的引流管（Blake drain，Ethicon）应用于伤口，然后用 3M Tegaderm Film 密封。 该系统连接到 1 瓶水封胸腔引流系统和 125 mmHg 负压下的标准壁吸。 敷料每隔 72 至 96 小时（每周两次）更换一次，持续 3 周。 对于对照组，将来自 KCI 的 PU 泡沫敷料包装并密封到伤口，并在 -125mmHg 下使用相同的连续壁抽吸。 在接下来的3周内，研究者每周两次在每次换药时观察并记录溃疡面积。 伤口面积减少百分比 (PWAR) 用作伤口愈合的预测指标。 重复测量数据采用SPSS统计软件采用线性混合模式进行分析。 这项临床研究得到了 Show Chwan 纪念医院机构审查委员会的批准和监督。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、701
- Tainan Municipal Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有压疮或糖尿病性溃疡的住院病人
排除标准：
- 身体状况不受控制的患者，如败血症、蜂窝组织炎
- 严重 PAOD 未经治疗的糖尿病溃疡患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：泡沫
KCI 的 PU 泡沫敷料
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敷料或填充材料用于贴合伤口的轮廓（覆盖有非粘性敷料膜）。
其他名称：
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有源比较器：纱布
聚六亚甲基双胍 (PHMB) 浸渍纱布 (Kerlix AMD, Covidien)
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敷料或填充材料用于贴合伤口的轮廓（覆盖有非粘性敷料膜）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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压疮面积缩小率
大体时间：长达 3 周
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长达 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖尿病足溃疡面积缩小率
大体时间：长达 3 周
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长达 3 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Chao-Chin Yu, Master、Tainan Municipal Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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