휴대용 NPWT용 상처 드레싱 연구 (NPWT)
휴대용 음압상처치료를 위한 상처피복재 연구
서론 국부 음압으로도 알려진 음압 상처 요법(NPWT)은 많은 급성 및 만성 상처 치료에 널리 사용되는 치료법이 되었습니다. 많은 무작위 대조 시험(RCT)에서 NPWT는 당뇨병성 족부 궤양 및 욕창에도 이점이 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 폴리우레탄(PU) 폼과 결합된 상용 VAC 장치를 사용했습니다. 상처 필러로 거즈와 결합된 NPWT가 PU 폼만큼 효과적인지는 아직 명확하지 않습니다. 이 RCT는 음압 상처 치료에 일상적으로 사용되는 두 종류의 필러인 거즈와 PU 폼이 당뇨성 하지 궤양 및 욕창 치료에 미치는 효능을 평가했습니다.
방 법 2010년 1월부터 2015년 1월까지 치료가 어려운 당뇨병성 궤양 또는 4등급 욕창을 앓고 있는 입원환자를 대상으로 하였다. 이 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 동의서는 환자 또는 환자의 가족이 서명했습니다. 감염성 상처의 변연절제술 후 실험군의 상처를 축축한 PHMB(Polyhexamethylene biguamide) 함침 거즈(Kerlix AMD, Covidien)로 채웠다. 접을 수 없는 배액관(Blake drain, Ethicon)을 상처 부위에 대고 3M Tegaderm Film으로 밀봉하였다. 이 시스템은 1병 물 밀봉 흉부 배액 시스템과 125mmHg 음압에서 표준 벽 석션에 연결되었습니다. 드레싱은 3주 동안 72~96시간 간격(주 2회)으로 교체했습니다. 대조군에는 KCI의 PU 폼 드레싱을 포장하고 -125mmHg에서 동일한 연속 벽 흡입으로 상처에 밀봉했습니다. 연구자들은 다음 3주 동안 드레싱을 교체할 때마다 일주일에 두 번 궤양 부위를 관찰하고 기록했습니다. 상처 면적 감소율(PWAR)은 상처 치유의 예측 인자로 사용되었습니다. 반복 측정 데이터는 SPSS 통계 소프트웨어와 선형 혼합 모드를 사용하여 분석되었습니다. 이 임상 연구는 Show Chwan Memorial Hospital의 Institutional Review Board에서 승인하고 모니터링했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- Tainan Municipal Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 욕창 또는 당뇨병성 궤양이 있는 입원 환자
제외 기준:
- 패혈증, 봉와직염 등 조절되지 않는 의학적 상태를 가진 환자
- 중증 PAOD가 치료되지 않은 당뇨병성 궤양 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 거품
KCI의 PU 폼 드레싱
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드레싱 또는 필러 재료를 사용하여 상처 윤곽에 맞춥니다(접착되지 않는 드레싱 필름으로 덮여 있음).
다른 이름들:
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활성 비교기: 망사
PHMB(Polyhexamethylene biguamide) 함침 거즈(Kerlix AMD, Covidien)
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드레싱 또는 필러 재료를 사용하여 상처 윤곽에 맞춥니다(접착되지 않는 드레싱 필름으로 덮여 있음).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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욕창 크기 감소율
기간: 최대 3주
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최대 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당뇨병성 족부궤양 크기 감소율
기간: 최대 3주
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최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chao-Chin Yu, Master, Tainan Municipal Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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NPWT의 필러 드레싱에 대한 임상 시험
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Kettering Health Network완전한