Kannettavien NPWT:n haavasidoksia koskeva tutkimus (NPWT)
Kannettavan negatiivisen paineen haavanhoitoon tarkoitettujen haavasidosten tutkimus
Johdanto Negatiivipainehaavojen hoidosta (NPWT), joka tunnetaan myös nimellä paikallinen negatiivinen paine, on tullut suosittu hoitomuoto monien akuuttien ja kroonisten haavojen hoidossa. Monissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT) NPWT:stä on hyötyä myös diabeettisessa jalkahaavassa ja painehaavassa. Useimmissa tutkimuksissa käytettiin kuitenkin kaupallista VAC-laitetta yhdessä polyuretaanivaahdon (PU) kanssa. Vielä ei ole selvää, missä NPWT yhdistettynä sideharsoon haavatäytteenä on yhtä tehokas kuin PU-vaahto. Tässä RCT:ssä arvioitiin sideharso- ja PU-vaahdon, kahdentyyppisten alipainehaavojen hoidossa rutiininomaisesti käytettyjen täyteaineiden, tehokkuutta diabeettisten alaraajojen haavaumien ja painehaavojen paranemiseen.
Menetelmät Vuosina 2010/1-2015/01 otettiin potilaspotilaita, joilla oli vaikeasti parantuva diabeettinen haava tai asteen 4 painehaava. Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Suostumuskirjeen on allekirjoittanut potilas tai potilaan perhe. Infektoivan haavan puhdistamisen jälkeen koeryhmän haava pakattiin kostutetulla polyheksametyleenibiguamidilla (PHMB) kyllästetyllä sideharsolla (Kerlix AMD, Covidien). Haavaan laitettiin kokoonpainumaton tyhjennysputki (Blake drain, Ethicon) ja suljettiin sitten 3M Tegaderm Filmillä. Järjestelmä liitettiin 1-pullon vesitiivisteen rintatyhjennysjärjestelmään ja tavalliseen seinäimuun 125 mmHg:n alipaineella. Sidos vaihdettiin 72-96 tunnin välein (kahdesti viikossa) 3 viikon ajan. Kontrolliryhmälle KCI:n PU-vaahtosidos pakattiin ja suljettiin haavaan samalla jatkuvalla seinäimulla -125 mmHg:ssä. Tutkijat tarkkailivat ja kirjasivat haava-alueen kahdesti viikossa jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä seuraavan kolmen viikon aikana. Haavan paranemisen ennustajana käytettiin haavan alueen pienenemisen prosenttiosuutta (PWAR). Toistetut mittaustiedot analysoitiin lineaarisella sekamoodilla SPSS-tilastoohjelmistolla. Tämän kliinisen tutkimuksen hyväksyi ja valvoi Show Chwan Memorial Hospitalin Institutional Review Board.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Tainan Municipal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalapotilaat, joilla on painehaava tai diabeettinen haava
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on hallitsematon sairaus, kuten sepsis, selluliitti
- Potilas, jolla on diabeettinen haava, jolla on hoitamaton vaikea PAOD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vaahto
KCI:n PU-vaahtosidos
|
sidos- tai täytemateriaalia käytetään sovittamaan haavan muotoihin (joka on peitetty tarttumattomalla sidekalvolla) .
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sideharso
Polyheksametyleenibiguamidilla (PHMB) kyllästetty sideharso (Kerlix AMD, Covidien)
|
sidos- tai täytemateriaalia käytetään sovittamaan haavan muotoihin (joka on peitetty tarttumattomalla sidekalvolla) .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painehaavan koon pienenemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
jopa 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeettisen jalkahaavan koon pieneneminen
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chao-Chin Yu, Master, Tainan Municipal Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Haava
- Painehaava
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990903
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset NPWT:n täyteainesidos
-
OrganogenesisValmis
-
Kettering Health NetworkValmisAvaa haavan vatsan seinä | Haava ei paraneYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Rekrytointi