Badanie opatrunków na rany do przenośnej NPWT (NPWT)

Wstęp Terapia ran podciśnieniem (NPWT), znana również jako miejscowe podciśnienie, stała się popularną terapią w leczeniu wielu ostrych i przewlekłych ran. W wielu randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) NPWT przynosi również korzyści w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej i odleżyn. Jednak w większości badań stosowano komercyjne urządzenie VAC w połączeniu z pianką poliuretanową (PU). Nie jest jeszcze jasne, gdzie NPWT w połączeniu z gazą jako wypełniaczem ran jest tak samo skuteczny jak pianka PU. W tym RCT oceniano skuteczność gazy i pianki poliuretanowej, dwóch rodzajów wypełniaczy rutynowo stosowanych w terapii ran podciśnieniowych, w leczeniu owrzodzeń cukrzycowych kończyn dolnych i odleżyn.

Metodyka Od 2010/1 do 2015/01 rekrutowano pacjentów hospitalizowanych z trudno gojącą się chorobą wrzodową cukrzycową lub odleżyną 4. stopnia. Pacjentów tych podzielono losowo na dwie grupy. List zgody został podpisany przez pacjenta lub rodzinę pacjenta. Po oczyszczeniu rany zakażonej, ranę grupy eksperymentalnej opakowano zwilżoną gazą nasączoną poliheksametylenobiguamidem (PHMB) (Kerlix AMD, Covidien). Na ranę założono niezwijany drenaż (Dren Blake'a, Ethicon), a następnie uszczelniono folią 3M Tegaderm Film. System był podłączony do 1-butelkowego systemu drenażu klatki piersiowej z uszczelnieniem wodnym i do standardowego odsysania ściennego przy podciśnieniu 125 mmHg. Opatrunek zmieniano w odstępach 72-96 godzin (2 razy w tygodniu) przez okres 3 tygodni. W grupie kontrolnej opatrunek piankowy PU firmy KCI został zapakowany i przyklejony do rany przy takim samym ciągłym ssaniu przez ścianę przy -125 mmHg. Badacze obserwowali i rejestrowali obszar owrzodzenia dwa razy w tygodniu przy każdej zmianie opatrunku w ciągu kolejnych 3 tygodni. Procent redukcji powierzchni rany (PWAR) zastosowano jako predyktor gojenia się rany. Powtarzane dane pomiarowe analizowano przy użyciu liniowego trybu mieszanego z oprogramowaniem statystycznym SPSS. To badanie kliniczne zostało zatwierdzone i monitorowane przez Institutional Review Board of Show Chwan Memorial Hospital.