在基于暴露的青少年社交焦虑治疗中使用虚拟现实
焦虑症是美国最常见的心理健康诊断,与导致功能障碍和生活质量下降的回避有关。 社交焦虑症是最普遍的焦虑症之一,最常见的发病年龄是青春期。 社交焦虑症的一线治疗是暴露的认知行为疗法。 然而,相当多的青少年患者在完成认知行为治疗后并没有好转或经历了复发。 这可以通过小鼠和人类的发现来解释,这表明基于线索的消退学习在青少年中比在儿童和成人中更不容易发生。 使用小鼠模型的研究通过在恐惧消退学习发生时增强上下文线索来克服这种年龄差异。 为暴露提供真实的学习环境可能是提高青少年治疗效果的关键。 由于各种原因,这通常具有挑战性,包括由于资源、临床医生培训、时间或动机有限而难以逼真地模仿引起焦虑的社交情况。 虚拟现实环境可以为社交焦虑提供情境暴露。
这项试点研究将测试将虚拟现实技术整合到被诊断患有社交焦虑症的 13-23 岁青少年的基于暴露的治疗中的可行性,目的是接近与传统认知行为疗法等效的疗效,并以此评估虚拟现实技术的可行性人口。 我们还将试行恐惧条件反射和消退学习范式,以探索消退学习与虚拟现实暴露疗法疗效之间的关系,使用生理评估指标来标记恐惧反应的变化。 这些标记也将在治疗开始前用于评估虚拟现实环境引起真实恐惧反应的程度,将 12 名患有社交恐惧症的参与者与 12 名年龄匹配的非焦虑控制参与者进行比较。 这项研究的目的有三个:评估使用虚拟现实治疗青少年社交焦虑的可行性,检查虚拟现实是否会引起类似于焦虑的唤醒并测试生理评估方案,以及评估使用虚拟现实环境的暴露是否会减少社交焦虑和相关功能障碍的症状。
研究概览
详细说明
青少年社交焦虑障碍的终生患病率估计为 8.6%,最常见的发病年龄为 15-17 岁。 社交焦虑障碍与严重的功能障碍有关,如果不加以治疗,会使青少年面临抑郁和药物滥用的风险,并导致无法达到重要的学业、社交和职业里程碑。 目前的文献支持认知行为疗法与暴露疗法、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂药物及其联合治疗焦虑症具有良好的效果。 然而,即使采用金标准治疗,仍有相当多的患者没有好转或出现复发。 暴露疗法基于消除恐惧的原则,这样与威胁相关的线索就会以安全和可控的方式呈现,直到它们被体验为安全并且恐惧反应减少。 对老鼠和不焦虑的人类的研究表明,基于线索的恐惧消退学习在青春期不如在儿童期或成年期那么稳健。 然而,小鼠模型表明,基于情境的消退学习缩小了年龄组之间的差距,当青少年回到获得恐惧的原始环境中时,他们在消退学习任务上的表现也一样好。
同样,临床研究表明,当在与日常生活中经历恐惧的环境相同或相似的环境中进行暴露时,暴露疗法最有用。 然而,提供基于情境的暴露疗法存在许多障碍,特别是对于社交焦虑,包括该国许多地区缺乏训练有素的暴露治疗师,以及难以产生或接近真实的社会情境以进行令人信服的暴露。
虚拟现实通过增加治疗中无法轻易模仿的某些情境的可用性,为情境暴露提供了一条有前途的途径。 此外,体内暴露情况会让一些人(患者和治疗师)感到难以承受,从而导致完全拒绝参与暴露。 虚拟现实技术可以为那些需要较低强度暴露的患者提供更渐进的暴露滴定,并且可以在治疗办公室为没有时间、资源、经验或舒适度的临床医生完成他们办公室以外的旅行在追求适当的曝光环境。 即使对于经验丰富的暴露治疗师,虚拟现实也可以作为准备体内暴露的练习步骤,或者在必要时可以用来代替体内暴露。 关于使用虚拟现实促进各种人群的接触,已经进行了广泛的研究。 然而,它的有效性尚未在患有社交恐惧症的青少年中得到证实,而且研究总体上仅限于青少年样本。
为国家精神分裂症和抑郁症研究联盟提议的试点研究将检验虚拟现实技术是可行的、可接受的,并将增强对社交焦虑青年的基于暴露的治疗的总体假设。 研究将侧重于测试将虚拟现实技术整合到被诊断患有社交焦虑症的青少年和年轻人(13-23 岁)的基于暴露的治疗中的可行性,目标是接近与传统认知行为疗法等效的疗效,并评估可行性、可用性和虚拟现实技术在该人群中的可接受性。 此外,我们将与受试者一起试行恐惧条件反射和消退学习范式,以探索消退学习与虚拟现实暴露疗法疗效之间的关系,使用生理评估指标来标记恐惧反应的变化,包括皮肤电导率、心率、心率率变异性,和惊吓。 这些生理标记也将在治疗开始前用于评估虚拟现实环境引起真实恐惧反应的程度,将 12 名患有社交恐惧症的受试者与 12 名年龄匹配、无焦虑的对照受试者进行比较。 如果可行且有效,这些程序将用于更大规模的未来研究,试点数据将用于 K 奖、R21 或 R01 拨款申请,包括神经成像,以通过虚拟了解更多关于恐惧学习所涉及的神经回路现实技术。
具体目标
具体目标 1:评估使用虚拟现实环境模拟暴露治疗 13-23 岁青少年社交焦虑的可行性、可接受性和可用性。
假设:我们假设该技术的使用是可行的,治疗方案的完成率为 75%。
具体目标 2:检查虚拟现实环境引起与焦虑一致的觉醒的程度,并测试心理生理评估方案的可行性、可接受性和可用性。
假设:我们假设受试者在虚拟现实辅助暴露期间会表现出更高的觉醒,表现为皮肤电导率、心率和惊吓反应增加,并期望该程序是可行和可接受的,如完成度高和辍学率低所证明的那样。
具体目标 3:评估使用虚拟现实环境模拟暴露在减少社交焦虑和相关功能障碍症状方面的影响。
假设:我们假设受试者将表现出焦虑减轻,表现为焦虑障碍访谈计划临床医生严重性评分 ≤ 4 的减少,以及总体功能改善,临床总体印象-改善评分 ≤ 3 所证明。
方法
研究设计:将招募 12 名患有社交焦虑症(认知行为疗法 + 虚拟现实)的青少年和年轻人(13-23 岁)和 12 名年龄匹配的比较对象(对照组)参与该试点可行性研究。 接受精神科药物治疗的受试者在参与研究前必须服用稳定剂量至少 2 个月,并且症状保持在认知行为疗法 + 虚拟现实组中确定的水平(焦虑症访谈计划临床医生严重程度评分 ≥ 4)。 控制不得符合任何焦虑症的标准。 控制对象不会完成干预,但会单独参与最初的虚拟现实唤醒测试和恐惧消退范式。
评估措施:临床医生实施的措施包括 DSM 5 的焦虑症访谈时间表以确定初始诊断状态。 临床整体印象量表 (CGI) 将评估总体症状的严重程度和改善情况。 自我报告措施包括儿童焦虑相关疾病筛查和世界卫生组织残疾量表 12 全球功能评估。 虚拟现实+认知行为治疗组的受试者将在治疗前、治疗后和3个月的随访中完成这些措施。 控件将仅在一个时间点完成这些措施。
虚拟现实技术:虚拟现实模拟允许佩戴头戴式显示器的受试者查看计算机生成的各种社会环境的 3-D 图像,这些图像会引起被诊断患有社交焦虑症的个体的痛苦。 受试者在整个练习过程中报告痛苦程度。
认知行为治疗干预:本研究中使用的手动认知行为治疗干预将是青年情绪障碍统一方案 (UP-Y) 的修改版本,这是一种针对焦虑症和抑郁症的模块化认知行为治疗方案,经证明在青年时期的功效。 模块化方法允许患者尽早参与暴露疗法,还允许结构化实施其他认知行为疗法组件。 10 个疗程的干预包括关于焦虑症及其治疗的心理教育(1 个疗程)、情绪意识和调节(2 个疗程)、使用虚拟现实环境的暴露疗法(6 个疗程)以及回顾和预防复发(1 个疗程)。 所有治疗过程都将被录像,以确保忠实于治疗手册和模块。
心理生理测量:Biopac 系统将通过测量皮肤电导、心率、心率变异性和惊吓反应(通过眨眼反射)来测量生理唤醒。 涉及生物测量收集的每项测试都是标准的、无痛且无创的程序。
恐惧条件反射和消退范式:受试者将在初始评估期间参加消退训练的实验室测试,以便将消退学习确定为治疗结果的潜在预测标记。 受试者将在计算机屏幕上接触两种形状,一种形状(条件刺激;CS+)将在 38% 的试验中与厌恶刺激(非条件刺激)配对,而另一种形状永远不会与厌恶刺激配对(条件刺激-)。 之后,他们将接受消退训练,在没有无条件刺激的情况下,将重复呈现两种条件刺激。 消光将测量为皮肤电导对条件刺激+和条件刺激-的反应的差异分数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
虚拟现实/CBT 组的纳入标准:
- 年龄在 13-23 岁之间,初步诊断为社交焦虑症。
- 焦虑症访谈附表 5 临床医生严重程度评分大于 4
- 智商估计值 70 或更高。
- 如果焦虑症状是父母最关心的,并且合并症的严重程度不足以需要立即治疗,则允许合并症(例如,注意缺陷多动障碍、强迫症、对立违抗症)目前的研究。
- 足够的英语能力以遵守学习协议。
- 接受精神科药物治疗的参与者必须在参与研究前至少 2 个月服用稳定剂量,并且症状保持在研究纳入所确定的水平(焦虑症访谈表 5 小于或等于 4)。 如果可能的话,家人同意在研究过程中避免药物改变。
对照组的纳入标准:
- 13-23 岁。
- 不符合焦虑障碍访谈附表 5 中的焦虑或情绪障碍标准。
排除标准:
- 无法同意。
- 接受性和表达性语言障碍和/或广泛性发育障碍或严重精神发育迟滞的先前或当前诊断。
- 当前物质使用障碍或依赖作为主要诊断。
- 最近的自杀行为(上个月)或任何其他需要更多重症监护的精神疾病(例如,精神病发作、躁狂发作)。
- 英语不流利的青少年或父母/第三方。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知行为疗法+虚拟现实
认知行为疗法与虚拟现实技术。
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认知行为疗法干预:这种手动干预是针对青少年情绪障碍的统一方案的修改版本,这是一种针对焦虑症和抑郁症的模块化认知行为疗法方案,在青少年中已证明有效。
10 个疗程的干预包括关于焦虑症及其治疗的心理教育(1 个疗程)、情绪意识和调节(2 个疗程)、使用虚拟现实环境的暴露疗法(6 个疗程)以及回顾和预防复发(1 个疗程)。
所有治疗过程都将被录像,以确保忠实于治疗手册和模块。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ADIS 测量的社交焦虑症状的诊断状态和严重程度的诊断变化
大体时间:初次访问、干预后立即访问和三个月的后续访问
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焦虑症访谈表用于评估社交焦虑症状的诊断状态和严重程度的变化。
3 分或以下的低分代表疾病的亚临床表现,4 分代表中等严重程度,5-8 分的高分代表疾病的临床严重表现。
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初次访问、干预后立即访问和三个月的后续访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CESD-R 衡量的抑郁和自杀倾向的变化
大体时间:初次访问、干预后立即访问和三个月的后续访问
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流行病学研究中心抑郁量表将用于衡量抑郁和自杀倾向的变化。
根据 CESD-R 的回答方式,确定患者符合 5 个类别之一的标准:重度抑郁发作;可能的重度抑郁发作;可能的严重抑郁发作;阈下抑郁症状;无临床意义。
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初次访问、干预后立即访问和三个月的后续访问
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michelle Pelcovitz, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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