Utilizzo della realtà virtuale nel trattamento basato sull'esposizione per l'ansia sociale nei giovani

Si stima che la prevalenza una tantum del disturbo d'ansia sociale negli adolescenti sia dell'8,6%, con l'età di insorgenza più comune tra i 15 ei 17 anni. Il disturbo d'ansia sociale è correlato a una significativa compromissione funzionale e, se non trattato, mette i giovani a rischio di depressione e abuso di sostanze e si traduce nel mancato raggiungimento di importanti traguardi accademici, sociali e lavorativi. L'attuale letteratura supporta la terapia cognitivo comportamentale con la terapia dell'esposizione, i farmaci inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e la loro combinazione per il trattamento dei disturbi d'ansia con buoni effetti. Tuttavia, anche con il trattamento gold standard, un numero significativo di pazienti non migliora o sperimenta una ricaduta. La terapia dell'esposizione si basa sui principi dell'estinzione della paura, in modo tale che i segnali associati alla minaccia siano presentati in modo sicuro e controllato fino a quando non vengono vissuti come sicuri e le risposte alla paura vengono ridotte. Studi su topi e esseri umani non ansiosi hanno dimostrato che l'estinzione della paura basata sui segnali è meno robusta nell'adolescenza rispetto all'infanzia o all'età adulta. Tuttavia, i modelli murini suggeriscono che l'apprendimento dell'estinzione basato sul contesto colma il divario tra i gruppi di età, con gli adolescenti che svolgono anche compiti di apprendimento sull'estinzione quando vengono rimessi nell'ambiente originale in cui è stata acquisita la paura.

Allo stesso modo, la ricerca clinica suggerisce che la terapia dell'esposizione è più utile quando le esposizioni sono condotte negli stessi ambienti o in ambienti simili a quelli in cui si sperimenta la paura nella vita di tutti i giorni. Tuttavia, ci sono molti ostacoli alla fornitura di una terapia dell'esposizione basata sul contesto, in particolare per l'ansia sociale, inclusa la scarsità di terapisti dell'esposizione ben addestrati in molte aree del paese e la difficoltà di generare o accedere a situazioni sociali realistiche per esposizioni convincenti.

La realtà virtuale offre una strada promettente per le esposizioni contestuali, aumentando la disponibilità di determinati contesti che non possono essere facilmente imitati in terapia. Inoltre, le situazioni di esposizione in vivo possono sembrare opprimenti per alcuni individui (pazienti e terapisti), con conseguente rifiuto totale di impegnarsi nell'esposizione. La tecnologia della realtà virtuale potrebbe consentire una titolazione più graduale dell'esposizione per quei pazienti che richiedono esposizioni di intensità inferiore e può essere eseguita nell'ufficio terapeutico per i medici che non hanno il tempo, le risorse, l'esperienza o il livello di comfort per viaggiare fuori dal proprio ufficio alla ricerca di ambienti di esposizione appropriati. Anche per i terapisti dell'esposizione esperti, la realtà virtuale potrebbe servire come fase pratica in preparazione per le esposizioni in vivo o potrebbe essere utilizzata al posto delle esposizioni in vivo, se necessario. Sono state condotte ricerche approfondite sull'uso della realtà virtuale per facilitare l'esposizione in una varietà di popolazioni. Tuttavia, la sua efficacia non è stata dimostrata negli adolescenti con fobia sociale e la ricerca è limitata nei campioni di adolescenti in generale.

Lo studio pilota proposto per questo premio della National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression testerebbe l'ipotesi generale che la tecnologia della realtà virtuale sia fattibile, accettabile e migliorerà la terapia basata sull'esposizione per i giovani socialmente ansiosi. Gli studi si concentreranno sulla verifica della fattibilità dell'integrazione della tecnologia della realtà virtuale nel trattamento basato sull'esposizione in adolescenti e giovani adulti (età 13-23) con diagnosi di disturbo d'ansia sociale con l'obiettivo di approssimare l'efficacia equivalente con la terapia cognitivo comportamentale tradizionale e valutare la fattibilità , usabilità e accettabilità della tecnologia della realtà virtuale con questa popolazione. Inoltre, vorremmo pilotare un paradigma di condizionamento della paura e di apprendimento dell'estinzione con i soggetti per esplorare la relazione tra l'apprendimento dell'estinzione e l'efficacia della terapia dell'esposizione alla realtà virtuale, utilizzando indicatori di valutazione fisiologica per contrassegnare i cambiamenti nella risposta alla paura, tra cui conduttanza cutanea, frequenza cardiaca, frequenza cardiaca variabilità del tasso e sussulto. Questi marcatori fisiologici verrebbero utilizzati anche prima dell'inizio della terapia per valutare il grado in cui gli ambienti di realtà virtuale invocano una vera risposta di paura, confrontando i 12 soggetti con fobia sociale con 12 soggetti di controllo non ansiosi della stessa età. Se fattibile ed efficace, queste procedure verrebbero utilizzate per uno studio futuro più ampio e i dati pilota verrebbero utilizzati per una domanda di sovvenzione K-award, R21 o R01, incluso il neuroimaging per saperne di più sui circuiti neurali coinvolti nell'apprendimento della paura tramite virtual tecnologia della realtà.

OBIETTIVI SPECIFICI

Obiettivo specifico 1: valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità dell'esposizione simulata utilizzando ambienti di realtà virtuale nel trattamento dell'ansia sociale nei giovani di età compresa tra 13 e 23 anni.

Ipotesi: ipotizziamo che l'uso di questa tecnologia sarà fattibile, evidenziato dal 75% di completamento del protocollo di trattamento.

Obiettivo specifico 2: esaminare il grado in cui gli ambienti di realtà virtuale richiamano l'eccitazione coerente con l'ansia e testare la fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità del protocollo di valutazione psicofisiologica.

Ipotesi: ipotizziamo che i soggetti mostreranno un'eccitazione elevata durante le esposizioni assistite dalla realtà virtuale, evidenziate dall'aumento della conduttanza cutanea, della frequenza cardiaca e della risposta di allarme, e ci aspettiamo che le procedure siano fattibili e accettabili come evidenziato dall'alto completamento e dal basso abbandono.

Obiettivo specifico 3: valutare l'impatto dell'esposizione simulata utilizzando ambienti di realtà virtuale nel ridurre i sintomi di ansia sociale e la relativa compromissione funzionale.

Ipotesi: ipotizziamo che i soggetti mostreranno una diminuzione dell'ansia evidenziata dalla riduzione del punteggio di gravità del medico del programma di intervista sui disturbi d'ansia ≤ 4 e un miglioramento del funzionamento globale evidenziato dal punteggio di miglioramento dell'impressione clinica globale ≤ 3.

METODI

Disegno dello studio: 12 adolescenti e giovani adulti (età 13-23) con disturbo d'ansia sociale (terapia cognitivo comportamentale + realtà virtuale) e 12 soggetti di confronto di pari età (Controlli) saranno reclutati per la partecipazione a questo studio pilota di fattibilità. I soggetti che assumono farmaci psichiatrici devono assumere una dose stabile per almeno 2 mesi prima della partecipazione allo studio e rimanere sintomatici al livello identificato per l'inclusione nella terapia cognitivo comportamentale + gruppo di realtà virtuale (Anxiety Disorders Interview Schedule Clinician Severity Rating ≥ 4). I controlli non devono soddisfare i criteri per alcun disturbo d'ansia. I soggetti di controllo non completeranno l'intervento, ma parteciperanno esclusivamente al test iniziale di eccitazione della realtà virtuale e al paradigma di estinzione della paura.

Misure di valutazione: le misure somministrate dal medico includono il programma di interviste sul disturbo d'ansia per il DSM 5 per determinare lo stato diagnostico iniziale. La Clinical Global Impression Scale (CGI) valuterà la gravità e il miglioramento dei sintomi complessivi. Le misure di autovalutazione includono lo Screen for Child Anxiety Related Disorders e la valutazione del funzionamento globale della scala 12 dell'Organizzazione mondiale della sanità per la disabilità. I soggetti nel gruppo di realtà virtuale + terapia cognitivo comportamentale completeranno queste misure al pre-trattamento, al post-trattamento e al follow-up di 3 mesi. I controlli completeranno queste misure in un solo momento.

Tecnologia della realtà virtuale: la simulazione della realtà virtuale consente ai soggetti che indossano un display montato sulla testa di visualizzare immagini 3D generate al computer di una varietà di ambienti sociali che evocano angoscia in individui con diagnosi di ansia sociale. I soggetti riferiscono sui livelli di stress durante l'esercizio.

Intervento di terapia cognitivo comportamentale: l'intervento di terapia cognitivo comportamentale manualizzata utilizzato in questo studio sarà una versione modificata del protocollo unificato per i disturbi emotivi nella gioventù (UP-Y), che è un protocollo modulare di terapia cognitivo comportamentale per disturbi d'ansia e depressione con dimostrato efficacia in gioventù. L'approccio modulare consente il coinvolgimento del paziente nella terapia dell'esposizione al più presto e consente anche l'implementazione strutturata di altri componenti della terapia cognitivo comportamentale. L'intervento di 10 sessioni comprende la psicoeducazione sui disturbi d'ansia e il loro trattamento (1 sessione), la consapevolezza e la regolazione delle emozioni (2 sessioni), la terapia dell'esposizione utilizzando ambienti di realtà virtuale (6 sessioni) e la revisione e la prevenzione delle ricadute (1 sessione). Tutte le sessioni di trattamento saranno videoregistrate per garantire la fedeltà al manuale e ai moduli di trattamento.

Misure psicofisiologiche: il sistema Biopac misurerà l'eccitazione fisiologica attraverso misure di conduttanza cutanea, frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca e risposta di trasalimento (tramite il riflesso delle palpebre). Ciascuno dei test coinvolti nella raccolta di misure biologiche è una procedura standard, non dolorosa e non invasiva.

Paradigma del condizionamento alla paura e dell'estinzione: i soggetti parteciperanno a un test di laboratorio sull'addestramento all'estinzione durante la loro valutazione iniziale al fine di stabilire l'apprendimento dell'estinzione come potenziale indicatore predittivo dell'esito del trattamento. I soggetti saranno esposti a due forme sullo schermo di un computer, una forma (stimolo condizionato; CS+) sarà accoppiata con uno stimolo avversivo (stimolo incondizionato) nel 38% delle prove, mentre l'altra forma non sarà mai accoppiata con uno stimolo avversivo ( stimolo condizionato-). Successivamente, subiranno un addestramento all'estinzione in cui i due stimoli condizionati verranno ripetutamente presentati senza lo stimolo incondizionato. L'estinzione sarà misurata come differenza di punteggio della risposta di conduttanza cutanea allo stimolo condizionato+ e allo stimolo condizionato-.