哮喘儿童的物理治疗和高渗盐水技术诱导痰
2019年4月15日 更新者：Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo、University of Sao Paulo
哮喘儿童物理治疗和高渗盐水技术诱导痰液的随机交叉研究。
本研究评估了物理疗法在哮喘儿童的痰诱导和肺部炎症评估方面是否有效。
研究概览
详细说明
高渗盐水是收集诱导痰的传统技术，对哮喘儿童安全可行，并且痰诱导和处理技术已针对学龄儿童标准化。
有时研究人员难以在稳定的患者身上获得诱导痰，并且可以使用物理疗法来诱导痰。 这些演习对成人和儿童哮喘患者是安全的。
本研究旨在评估通过物理治疗操作收集诱导痰的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 哮喘儿童使用与长效 β2 受体激动剂无关的吸入皮质类固醇。
排除标准：
- 哮喘患儿在研究前需诊断为其他慢性肺部病变（囊性纤维化、纤毛运动障碍、闭塞性细支气管炎、支气管肺发育不良），无明显肺部病变，无法实现肺功能，样本量不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理治疗师演习
理疗技术
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在不间断的 5 分钟内振荡呼气正压。
再过五分钟，用力呼气技术
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ACTIVE_COMPARATOR：高渗盐水 3%
3%高渗盐水雾化四次。
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3%高渗盐水雾化四次，气溶胶由超声雾化器产生
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ACTIVE_COMPARATOR：生理盐水+理疗动作
1 雾化+理疗技术
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3% 高渗盐水诱导痰 7 分钟。
在物理治疗师的操作下还有五分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过物理治疗师操作进行痰液诱导
大体时间：3天
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孩子们坐在胸部向前倾斜 45° 的位置，他们被指示在不间断的 5 分钟内通过振荡呼气正压 (OPEP) 进行平静和长时间的呼气，拿着 Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) .
之后，儿童被置于零度仰卧位，并通过治疗师将手放在剑突上进行与用力呼气技术 (FET) 加速相关的张嘴/声门（呼气）强制呼气 5 分钟以上过程和另一个在柄胸骨。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高渗盐水引痰 3%
大体时间：3天
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儿童接受 3% 高渗盐水雾化 4 次，气溶胶由超声波雾化器（Ultraneb 99；DeVilbiss，Somerset，PA）在雾化之间用 PEF 监测每次攻击。
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3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高渗盐水诱导痰 3% 与物理治疗师操作相关
大体时间：3天
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首先，对儿童进行 3% 高渗盐水诱导 7 分钟。
其次，如上所述，他们经历了五分钟的 OPEP，然后是五分钟的呼吸和 FET。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatriz s Romanholo, Dr、Universidade Cidade de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月15日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年7月5日
研究注册日期
首次提交
2017年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
研究数据/文件
-
参考
信息评论：吉娜。 哮喘管理和预防全球战略 NHLBI/WHO 研讨会报告 2012。 2012 艾萨克。 哮喘症状流行的全球变化：儿童哮喘和过敏症国际研究 (ISAAC)。 欧洲呼吸杂志 1998 年； 12:315-335 Solé D、Wandalsen GF、Camelo-Nunes IC 等。 儿童哮喘和过敏症国际研究 (ISAAC) - 第 3 阶段确定的巴西儿童和青少年哮喘、鼻炎和特应性湿疹症状的患病率。J Pediatr (Rio J) 2006； 82:341-346 Barnabé V、Saraiva B、Stelmach R 等。 胸部理疗不会诱发稳定性哮喘的支气管痉挛。 物理治疗 2003； 89:714-719 美国有线电视新闻网。 肺活量测定标准化 - 美国胸科学会。 Am J Respir Crit Care Med 1995； 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM、Barnabe V、Carvalho AL 等。 诱导痰细胞分类计数三种方法的比较。 胸部 2003； 124:1060-1066
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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