Индукция мокроты с помощью физиотерапии и методов гипертонического солевого раствора у детей с астмой
15 апреля 2019 г. обновлено: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Рандомизированное перекрестное исследование индукции мокроты с помощью физиотерапии и методов гипертонического солевого раствора у детей с астмой.
В этом исследовании оценивали эффективность физиотерапии для индукции мокроты и оценки воспаления легких у детей, страдающих астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Гипертонический раствор является традиционным методом сбора индуцированной мокроты, он безопасен и применим у детей, страдающих астмой, а метод индукции и обработки мокроты стандартизирован для школьников.
Иногда у исследователей возникают трудности с получением индуцированной мокроты у стабильных пациентов, и для индуцированной мокроты можно использовать физиотерапевтические приемы. Маневры безопасны для взрослых и детей, страдающих астмой стабильно.
Это исследование было направлено на оценку эффективности сбора индуцированной мокроты с помощью физиотерапевтических маневров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с бронхиальной астмой использовали ингаляционные кортикостероиды, не связанные с бета2-агонистами длительного действия.
Критерий исключения:
- Детей-астматиков диагностировать с другими хроническими легочными патологиями (муковисцидоз, цилиарная дискинезия, облитерирующий бронхиолит и бронхолегочная дисплазия) до исследования, отсутствием выраженной легочной патологии, неспособностью реализовать легочную функцию и недостаточным объемом пробы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: физиотерапевтические маневры
физиотерапевтические методики
|
колебания положительного давления на выдохе в течение 5 минут без перерыва.
После этого еще пять минут до техники форсированного выдоха
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: гипертонический раствор 3%
четыре небулайзера с 3% гипертоническим раствором.
|
четыре распыления с 3% гипертоническим раствором, аэрозоль генерировался ультразвуковым небулайзером
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: физиологический раствор + лечебная физкультура
1 небулайзер + физиотерапевтические методики
|
индукция мокроты гипертоническим раствором 3% в течение семи минут.
И еще пять минут под маневрами физиотерапевтов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индукция мокроты маневрами физиотерапевта
Временное ограничение: 3 дня
|
детей усаживали в положение, при котором грудная клетка была наклонена вперед на 45°, их инструктировали выполнять спокойные и продолжительные выдохи за счет осциллирующего положительного экспираторного давления (OPEP) в течение 5 минут без остановки, удерживая Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) .
После этого детей укладывали в нулевой градус на спину и в течение более пяти минут подвергали форсированному выдоху с открытым ртом/голосовой щелью (пыхтение), связанному с ускорением методом форсированного выдоха (ФЭТ), выполняемому терапевтом путем помещения руки на мечевидный отросток. отростка, а другой в рукоятке грудины.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индукция мокроты гипертоническим раствором 3%
Временное ограничение: 3 дня
|
дети получали до четырех распылений с 3% гипертоническим раствором, аэрозоль генерировался ультразвуковым распылителем (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA), каждое введение контролировалось с помощью PEF между распылениями.
|
3 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индукция мокроты гипертоническим раствором 3%, связанная с маневрами физиотерапевта
Временное ограничение: 3 дня
|
Сначала у детей проводили индукцию мокроты гипертоническим раствором 3% в течение семи минут.
Во-вторых, они подверглись пятиминутному OPEP, а затем пятиминутному вздоху и FET, как описано выше.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNICID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
-
Рекомендации
Информационные комментарии: ДЖИНА. Глобальная стратегия лечения и профилактики астмы, отчет о семинаре NHLBI/ВОЗ, 2012 г. 2012 Исаак. Различия в распространенности симптомов астмы во всем мире: Международное исследование астмы и аллергии у детей (ISAAC). Евро Респир J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Распространенность симптомов астмы, ринита и атопической экземы среди бразильских детей и подростков, выявленных Международным исследованием астмы и аллергии у детей (ISAAC) - Фаза 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Барнабе В., Сарайва Б., Стельмах Р. и др. Лечебная физкультура грудной клетки не вызывает бронхоспазма при стабильной астме. Физиотерапия 2003; 89:714-719 АТС. Стандартизация спирометрии - Американское торакальное общество. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Сарайва-Романхоло Б.М., Барнабе В., Карвальо А.Л. и др. Сравнение трех методов дифференциального подсчета клеток в индуцированной мокроте. Сундук 2003; 124:1060-1066
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования физиотерапевтические методики
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaРекрутингКритическая миопатияЧили