- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03136042
Ysköksen induktio fysioterapialla ja hypertonisilla suolaliuostekniikoilla astmaattisilla lapsilla
Satunnaistettu crossover-tutkimus ysköksen induktiosta fysioterapialla ja hypertonisilla suolaliuostekniikoilla astmaattisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertoninen suolaliuos on perinteinen tekniikka indusoidun ysköksen keräämiseen, se on turvallinen ja käyttökelpoinen astmaa sairastavilla lapsilla, samoin kuin ysköksen induktio- ja käsittelytekniikka on standardoitu koululaisille.
Joskus tutkijoilla on vaikeuksia saada indusoitua ysköstä stabiileilla potilailla ja ysköksen indusoimiseen on mahdollista käyttää fysioterapiatoimenpiteitä. Manuversit ovat turvallisia aikuisille ja lapsille astmaatikoille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tehokkuutta kerätä indusoitunut yskös fysioterapiatoimenpiteillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmatiset lapset käyttivät inhaloitavia kortikosteroideja, jotka eivät olleet yhteydessä pitkävaikutteiseen beeta2-agonistiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Astmaattiset lapset diagnosoimaan muut krooniset keuhkosairaudet (kystinen fibroosi, värekäskinesia, obliterans keuhkoputkentulehdus ja bronkopulmonaalinen dysplasia) ennen tutkimusta, ei merkittäviä keuhkosairauksia, keuhkojen toimintakyvyttömyys ja riittämätön näyte.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: fysioterapeutit ohjaavat
fysioterapiatekniikoita
|
värähtelevä positiivinen uloshengityspaine nonstop 5 minuutin ajan.
Sen jälkeen vielä viisi minuuttia pakkohengitystekniikkaan
|
ACTIVE_COMPARATOR: hypertoninen suolaliuos 3 %
neljä sumutusta 3 % hypertonisella suolaliuoksella.
|
neljä sumutusta 3 % hypertonisella suolaliuoksella, aerosoli tuotettiin ultraäänisumuttimella
|
ACTIVE_COMPARATOR: suolaliuos + fysioterapiaharjoitukset
1 nebulisaatiot + fysioterapiatekniikat
|
ysköksen induktio hypertonisella suolaliuoksella 3 %:lla seitsemän minuutin ajan.
Ja vielä viisi minuuttia fysioterapeuttien ohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fysioterapeuttien suorittamat ysköksen induktioliikkeet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
lapset istuivat asennossa, jossa rintakehä oli kallistettuna 45° eteenpäin, heitä kehotettiin suorittamaan rauhallisia ja pitkiä uloshengityksiä oskilloivalla positiivisella uloshengityspaineella (OPEP) 5 minuutin ajan nonstop-tilassa pitäen Flutter®-laitetta (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) .
Sen jälkeen lapset asetettiin nolla-asteeseen makuulle, ja heille tehtiin yli viiden minuutin ajan pakotettu uloshengitys suu auki/äänestys (huffing), joka liittyi kiihdytykseen pakotetulla uloshengitystekniikalla (FET), jonka terapeutti suoritti asettamalla kätensä xiphoidille. prosessissa ja toinen rintalastassa.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ysköksen induktio hypertonisella suolaliuoksella 3 %
Aikaikkuna: 3 päivää
|
lapset saivat neljään sumutukseen asti 3 % hypertonisella suolaliuoksella, aerosoli tuotettiin ultraäänisumuttimella (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA), jokaista altistusta seurattiin PEF:llä sumutuksen välillä.
|
3 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ysköksen induktio hypertonisella suolaliuoksella 3 % liittyy fysioterapeuttien liikkeisiin
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ensinnäkin lapsille tehtiin ysköksen induktio hypertonisella suolaliuoksella 3 %:lla seitsemän minuutin ajan.
Toiseksi heille tehtiin viiden minuutin OPEP ja sitten viisi minuuttia huffausta ja FET, kuten edellä on kuvattu.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNICID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
viittauksia
Tietokommentit: GINA. Maailmanlaajuinen astman hallinnan ja ehkäisyn strategia NHLBI/WHO-työpajaraportti 2012. 2012 ISAAC. Maailmanlaajuiset vaihtelut astman oireiden esiintyvyydessä: kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et ai. Astman, nuhan ja atooppisen ekseeman oireiden esiintyvyys brasilialaisten lasten ja nuorten keskuudessa, jotka on tunnistettu kansainvälisessä lapsuuden astmaa ja allergioita koskevassa tutkimuksessa (ISAAC) - vaihe 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et ai. Rintakehän fysioterapia ei aiheuta bronkospasmia stabiilissa astmassa. Fysioterapia 2003; 89:714-719 ATS. Spirometrian standardointi - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et ai. Kolmen menetelmän vertailu indusoidun ysköksen differentiaaliseen solumäärään. Rinta 2003; 124:1060-1066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fysioterapiatekniikoita
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisAlaraajan vamma | LihasvammaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma (iho)Israel
-
Mahidol UniversityTuntematonOrtopedinen kirurgiaThaimaa
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul University-CerrahpasaValmisSynnytyksen jälkeinen masennusTurkki
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat