Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ysköksen induktio fysioterapialla ja hypertonisilla suolaliuostekniikoilla astmaattisilla lapsilla

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo

Satunnaistettu crossover-tutkimus ysköksen induktiosta fysioterapialla ja hypertonisilla suolaliuostekniikoilla astmaattisilla lapsilla.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin, onko fysioterapia tehokas ysköksen induktiossa ja keuhkotulehduksen arvioinnissa astmaa sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertoninen suolaliuos on perinteinen tekniikka indusoidun ysköksen keräämiseen, se on turvallinen ja käyttökelpoinen astmaa sairastavilla lapsilla, samoin kuin ysköksen induktio- ja käsittelytekniikka on standardoitu koululaisille.

Joskus tutkijoilla on vaikeuksia saada indusoitua ysköstä stabiileilla potilailla ja ysköksen indusoimiseen on mahdollista käyttää fysioterapiatoimenpiteitä. Manuversit ovat turvallisia aikuisille ja lapsille astmaatikoille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tehokkuutta kerätä indusoitunut yskös fysioterapiatoimenpiteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astmatiset lapset käyttivät inhaloitavia kortikosteroideja, jotka eivät olleet yhteydessä pitkävaikutteiseen beeta2-agonistiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Astmaattiset lapset diagnosoimaan muut krooniset keuhkosairaudet (kystinen fibroosi, värekäskinesia, obliterans keuhkoputkentulehdus ja bronkopulmonaalinen dysplasia) ennen tutkimusta, ei merkittäviä keuhkosairauksia, keuhkojen toimintakyvyttömyys ja riittämätön näyte.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: fysioterapeutit ohjaavat
fysioterapiatekniikoita
värähtelevä positiivinen uloshengityspaine nonstop 5 minuutin ajan. Sen jälkeen vielä viisi minuuttia pakkohengitystekniikkaan
ACTIVE_COMPARATOR: hypertoninen suolaliuos 3 %
neljä sumutusta 3 % hypertonisella suolaliuoksella.
neljä sumutusta 3 % hypertonisella suolaliuoksella, aerosoli tuotettiin ultraäänisumuttimella
ACTIVE_COMPARATOR: suolaliuos + fysioterapiaharjoitukset
1 nebulisaatiot + fysioterapiatekniikat
ysköksen induktio hypertonisella suolaliuoksella 3 %:lla seitsemän minuutin ajan. Ja vielä viisi minuuttia fysioterapeuttien ohjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysioterapeuttien suorittamat ysköksen induktioliikkeet
Aikaikkuna: 3 päivää
lapset istuivat asennossa, jossa rintakehä oli kallistettuna 45° eteenpäin, heitä kehotettiin suorittamaan rauhallisia ja pitkiä uloshengityksiä oskilloivalla positiivisella uloshengityspaineella (OPEP) 5 minuutin ajan nonstop-tilassa pitäen Flutter®-laitetta (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) . Sen jälkeen lapset asetettiin nolla-asteeseen makuulle, ja heille tehtiin yli viiden minuutin ajan pakotettu uloshengitys suu auki/äänestys (huffing), joka liittyi kiihdytykseen pakotetulla uloshengitystekniikalla (FET), jonka terapeutti suoritti asettamalla kätensä xiphoidille. prosessissa ja toinen rintalastassa.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ysköksen induktio hypertonisella suolaliuoksella 3 %
Aikaikkuna: 3 päivää
lapset saivat neljään sumutukseen asti 3 % hypertonisella suolaliuoksella, aerosoli tuotettiin ultraäänisumuttimella (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA), jokaista altistusta seurattiin PEF:llä sumutuksen välillä.
3 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ysköksen induktio hypertonisella suolaliuoksella 3 % liittyy fysioterapeuttien liikkeisiin
Aikaikkuna: 3 päivää
Ensinnäkin lapsille tehtiin ysköksen induktio hypertonisella suolaliuoksella 3 %:lla seitsemän minuutin ajan. Toiseksi heille tehtiin viiden minuutin OPEP ja sitten viisi minuuttia huffausta ja FET, kuten edellä on kuvattu.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. viittauksia
    Tietokommentit: GINA. Maailmanlaajuinen astman hallinnan ja ehkäisyn strategia NHLBI/WHO-työpajaraportti 2012. 2012 ISAAC. Maailmanlaajuiset vaihtelut astman oireiden esiintyvyydessä: kansainvälinen astma- ja allergiatutkimus lapsuudessa (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et ai. Astman, nuhan ja atooppisen ekseeman oireiden esiintyvyys brasilialaisten lasten ja nuorten keskuudessa, jotka on tunnistettu kansainvälisessä lapsuuden astmaa ja allergioita koskevassa tutkimuksessa (ISAAC) - vaihe 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et ai. Rintakehän fysioterapia ei aiheuta bronkospasmia stabiilissa astmassa. Fysioterapia 2003; 89:714-719 ATS. Spirometrian standardointi - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et ai. Kolmen menetelmän vertailu indusoidun ysköksen differentiaaliseen solumäärään. Rinta 2003; 124:1060-1066

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fysioterapiatekniikoita

3
Tilaa