Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sputuminduktion genom sjukgymnastik och hypertoniska koksaltlösningstekniker hos astmatiska barn

15 april 2019 uppdaterad av: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo

En randomiserad crossover-studie av sputuminduktion genom fysioterapi och hypertoniska koksaltlösningstekniker hos astmatiska barn.

Denna studie utvärderade om sjukgymnastik är effektiv vid sputuminduktion och vid utvärdering av lunginflammation hos astmatiska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den hypertoniska koksaltlösningen är en traditionell teknik för att samla in inducerat sputum, den är säker och livsduglig hos astmatiska barn, liksom tekniken för sputuminduktion och bearbetning har standardiserats för skolbarn.

Ibland har forskare svårt att få fram inducerat sputum hos stabila patienter och det är möjligt att använda sjukgymnastik för att inducera sputum. Manövrarna är säkra för vuxna och barn astmatiker stabil.

Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten för att samla in inducerat sputum genom fysioterapimanövrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astmatiker använde inhalerade kortikosteroider som inte var associerade med långverkande beta2-agonister.

Exklusions kriterier:

  • Astmatiska barn att diagnostisera med andra kroniska lungpatologier (cystisk fibros, ciliär dyskinesi, bronkiolit obliterans och bronkopulmonell dysplasi) före studien, inga signifikanta lungpatologier, oförmåga att inse lungfunktion och otillräckligt prov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: sjukgymnaster manövrar
fysioterapitekniker
Övrig: fysioterapitekniker
oscillerande positivt utandningstryck under nonstop 5 minuter. Efter det mer fem minuter till en forcerad utandningsteknik
ACTIVE_COMPARATOR: hyperton saltlösning 3 %
fyra nebuliseringar med 3 % hypertonisk saltlösning.
Övrig: hyperton saltlösning 3 %
fyra nebuliseringar med 3 % hyperton saltlösning, aerosolen genererades av en ultraljudsnebulisator
ACTIVE_COMPARATOR: koksaltlösning + sjukgymnastik manövrar
1 nebuliseringar + fysioterapitekniker
Övrig: koksaltlösning + sjukgymnastik manövrar
sputuminduktion med hyperton saltlösning vid 3 % under sju minuter. Och mer fem minuter under sjukgymnaster manövrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sputuminduktion av sjukgymnaster manövrar
Tidsram: 3 dagar
barn sattes i en position där bröstkorgen lutade framåt 45°, de instruerades att utföra lugna och långa utandningar genom att oscillera positivt utandningstryck (OPEP) under nonstop 5 minuter med en Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) . Därefter placerades barnen i ryggläge noll grad och genomgick i mer fem minuter en forcerad utandning med öppen mun/glottis (huffing) förknippad med acceleration med forcerad utandningsteknik (FET), utförd av terapeuten genom att placera en hand på xiphoid process och den andra i manubrium sternum.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sputuminduktion med hyperton saltlösning 3 %
Tidsram: 3 dagar
barn fick fram till fyra nebuliseringar med 3 % hypertonisk saltlösning, aerosolen genererades av en ultraljudsnebulisator (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA) varje utmaning övervakades med PEF mellan nebuliseringarna.
3 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sputuminduktion med hyperton saltlösning 3% associerad med sjukgymnaster manövrar
Tidsram: 3 dagar
För det första genomgick barn sputuminduktion med hyperton saltlösning vid 3 % under sju minuter. För det andra genomgick de fem minuters OPEP och sedan fem minuters huffing och FET, som beskrivits ovan.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Universidade Cidade de Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNICID

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. referenser
    Informationskommentarer: GINA. Global Strategy for Astma Management and Prevention NHLBI/WHO Workshop Report 2012. 2012 ISAAC. Globala variationer i förekomsten av astmasymtom: International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Prevalens av symtom på astma, rinit och atopiskt eksem bland brasilianska barn och ungdomar identifierade av den internationella studien av astma och allergier i barndomen (ISAAC) - Fas 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. Bröstsjukgymnastik framkallar inte bronkospasm vid stabil astma. Fysioterapi 2003; 89:714-719 ATS. Standardisering av spirometri - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Jämförelse av tre metoder för differentiellt cellantal i inducerat sputum. Chest 2003; 124:1060-1066

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fysioterapitekniker

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera