Indução de escarro por fisioterapia e técnicas salinas hipertônicas em crianças asmáticas
15 de abril de 2019 atualizado por: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Um Estudo Crossover Randomizado de Indução de Escarro por Fisioterapia e Técnicas Salinas Hipertônicas em Crianças Asmáticas.
Este estudo avaliou se a fisioterapia é eficiente na indução de escarro e na avaliação da inflamação pulmonar em crianças asmáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A solução salina hipertônica é uma técnica tradicional de coleta de escarro induzido, é segura e viável em crianças asmáticas, assim como a técnica de indução e processamento de escarro foi padronizada para escolares.
Às vezes, os pesquisadores têm dificuldade em obter escarro induzido em pacientes estáveis e é possível usar manobras de fisioterapia para escarro induzido. As manobras são seguras para adultos e crianças asmáticas estáveis.
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da coleta de escarro induzido por manobras fisioterapêuticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças asmáticas faziam uso de corticosteroides inalatórios não associados a beta2-agonista de longa duração.
Critério de exclusão:
- Crianças asmáticas com diagnóstico de outras patologias pulmonares crônicas (fibrose cística, discinesia ciliar, bronquiolite obliterante e displasia broncopulmonar) antes do estudo, sem patologias pulmonares significativas, incapacidade de realizar função pulmonar e amostra insuficiente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: manobras fisioterapeutas
técnicas de fisioterapia
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pressão expiratória positiva oscilante durante 5 minutos ininterruptos.
Depois disso, mais cinco minutos para uma técnica de expiração forçada
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ACTIVE_COMPARATOR: solução salina hipertônica 3%
quatro nebulizações com solução salina hipertônica a 3%.
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quatro nebulizações com solução salina hipertônica a 3%, o aerossol foi gerado por um nebulizador ultrassônico
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ACTIVE_COMPARATOR: soro fisiológico + manobras de fisioterapia
1 nebulizações + técnicas de fisioterapia
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indução de escarro por solução salina hipertônica a 3% por sete minutos.
E mais cinco minutos sob manobras de fisioterapeutas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indução de escarro por manobras de fisioterapeutas
Prazo: 3 dias
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as crianças foram sentadas em uma posição em que o tórax estava inclinado para frente em 45°, foram instruídas a realizar expirações calmas e longas por pressão expiratória positiva oscilante (PEPO) durante 5 minutos ininterruptos segurando um Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) .
Em seguida, as crianças foram posicionadas em decúbito dorsal zero grau e submetidas por mais cinco minutos a uma expiração forçada com a boca aberta/glote (huffing) associada à aceleração pela técnica expiratória forçada (FET), realizada pelo terapeuta posicionando a mão no xifóide processo e outro no manúbrio do esterno.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indução de escarro por solução salina hipertônica 3%
Prazo: 3 dias
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as crianças receberam até quatro nebulizações com solução salina hipertônica a 3%, o aerossol foi gerado por um nebulizador ultrassônico (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA) cada desafio foi monitorado com PFE entre as nebulizações.
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3 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indução de escarro por solução salina hipertônica 3% associada a manobras fisioterapêuticas
Prazo: 3 dias
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Primeiramente, as crianças foram submetidas à indução do escarro com solução salina hipertônica a 3% por sete minutos.
Em segundo lugar, eles foram submetidos a cinco minutos de OPEP e, em seguida, cinco minutos de huffing e FET, conforme descrito acima.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
5 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
2 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNICID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
-
referências
Comentários informativos: GINA. Estratégia Global para Gestão e Prevenção da Asma NHLBI/OMS Workshop Report 2012. 2012 ISAC. Variações mundiais na prevalência de sintomas de asma: o Estudo Internacional de Asma e Alergias na Infância (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Prevalência de sintomas de asma, rinite e eczema atópico em crianças e adolescentes brasileiros identificada pelo Estudo Internacional de Asma e Alergias na Infância (ISAAC) - Fase 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. A fisioterapia respiratória não induz broncoespasmo na asma estável. Fisioterapia 2003; 89:714-719 ATS. Padronização da Espirometria - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabé V, Carvalho AL, et al. Comparação de três métodos de contagem diferencial de células em escarro induzido. Baú 2003; 124:1060-1066
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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