Inducción de esputo mediante técnicas de fisioterapia y suero salino hipertónico en niños asmáticos
15 de abril de 2019 actualizado por: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Un estudio aleatorio cruzado de inducción de esputo mediante técnicas de fisioterapia y solución salina hipertónica en niños asmáticos.
Este estudio evaluó si la fisioterapia es eficaz en la inducción del esputo y en la evaluación de la inflamación pulmonar en niños asmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La solución salina hipertónica es una técnica tradicional para recolectar esputo inducido, es segura y viable en niños asmáticos, así como la técnica de inducción y procesamiento de esputo ha sido estandarizada para escolares.
A veces los investigadores tienen dificultades para obtener esputo inducido en pacientes estables y es posible utilizar maniobras de fisioterapia para inducir el esputo. Las maniobras son seguras para adultos y niños asmáticos estables.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad para recolectar el esputo inducido por maniobras de fisioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños asmáticos utilizaron corticosteroides inhalados no asociados con el agonista beta2 de acción prolongada.
Criterio de exclusión:
- Niños asmáticos a diagnosticar con otras patologías pulmonares crónicas (fibrosis quística, discinesia ciliar, bronquiolitis obliterante y displasia broncopulmonar) antes del estudio, sin patologías pulmonares significativas, incapacidad para realizar función pulmonar y muestra insuficiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: maniobras de fisioterapeutas
técnicas de fisioterapia
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presión espiratoria positiva oscilante durante 5 minutos continuos.
Después de eso, más cinco minutos para una técnica de espiración forzada.
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COMPARADOR_ACTIVO: solución salina hipertónica al 3%
cuatro nebulizaciones con solución salina hipertónica al 3%.
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cuatro nebulizaciones con solución salina hipertónica al 3%, el aerosol fue generado por un nebulizador ultrasónico
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COMPARADOR_ACTIVO: suero fisiológico + maniobras de fisioterapia
1 nebulizaciones + técnicas de fisioterapia
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inducción de esputo por solución salina hipertónica al 3% durante siete minutos.
Y más cinco minutos bajo maniobras de fisioterapeutas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maniobras de inducción de esputo por fisioterapeutas
Periodo de tiempo: 3 días
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los niños se sentaron en una posición en la que el tórax se inclinó hacia adelante 45°, se les indicó que realizaran exhalaciones tranquilas y prolongadas mediante la presión espiratoria positiva oscilante (OPEP) durante 5 minutos sin parar sosteniendo un Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) .
Posteriormente, los niños fueron colocados en posición supina cero grado y sometidos por más de cinco minutos a una exhalación forzada con la boca abierta/glotis (resoplido) asociada a aceleración por técnica de espiración forzada (FET), realizada por el terapeuta colocando una mano en el xifoides. proceso y el otro en el manubrio esternón.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inducción de esputo por solución salina hipertónica al 3%
Periodo de tiempo: 3 días
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los niños recibieron hasta cuatro nebulizaciones con solución salina hipertónica al 3%, el aerosol fue generado por un nebulizador ultrasónico (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA) cada desafío fue monitoreado con PEF entre nebulizaciones.
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3 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inducción de expectoración por suero hipertónico al 3% asociado a maniobras de fisioterapeutas
Periodo de tiempo: 3 días
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En primer lugar, los niños se sometieron a una inducción de esputo con solución salina hipertónica al 3% durante siete minutos.
En segundo lugar, se sometieron a cinco minutos de OPEP y luego a cinco minutos de inhalación y FET, como se describió anteriormente.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNICID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
referencias
Comentarios de información: GINA. Estrategia global para el manejo y la prevención del asma NHLBI/WHO Workshop Report 2012. ISAAC 2012. Variaciones mundiales en la prevalencia de los síntomas del asma: el Estudio Internacional de Asma y Alergias en la Infancia (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Prevalencia de síntomas de asma, rinitis y eczema atópico entre niños y adolescentes brasileños identificados por el Estudio Internacional de Asma y Alergias en la Infancia (ISAAC) - Fase 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. La fisioterapia torácica no induce broncoespasmo en el asma estable. Fisioterapia 2003; 89:714-719 ATS. Estandarización de la Espirometría - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Comparación de tres métodos para el recuento diferencial de células en el esputo inducido. Cofre 2003; 124:1060-1066
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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