Induzione dell'espettorato mediante fisioterapia e tecniche saline ipertoniche nei bambini asmatici
15 aprile 2019 aggiornato da: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Uno studio incrociato randomizzato sull'induzione dell'espettorato mediante fisioterapia e tecniche saline ipertoniche nei bambini asmatici.
Questo studio ha valutato se la fisioterapia è efficace nell'induzione dell'espettorato e nella valutazione dell'infiammazione polmonare nei bambini asmatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La soluzione salina ipertonica è una tecnica tradizionale per raccogliere l'espettorato indotto, è sicura e praticabile nei bambini asmatici, così come la tecnica di induzione e trattamento dell'espettorato è stata standardizzata per gli scolari.
A volte i ricercatori hanno difficoltà a ottenere espettorato indotto in pazienti stabili ed è possibile utilizzare manovre fisioterapiche per espettorato indotto. Le manovre sono sicure per adulti e bambini asmatici stabili.
Questo studio mirava a valutare l'efficacia per raccogliere espettorato indotto da manovre di fisioterapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini asmatici hanno utilizzato corticosteroidi per via inalatoria non associati a beta2-agonisti a lunga durata d'azione.
Criteri di esclusione:
- Bambini asmatici da diagnosticare con altre patologie polmonari croniche (fibrosi cistica, discinesia ciliare, bronchiolite obliterante e displasia broncopolmonare) prima dello studio, nessuna patologia polmonare significativa, incapacità di realizzare la funzione polmonare e campione insufficiente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: manovre del fisioterapista
tecniche di fisioterapia
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pressione espiratoria positiva oscillante per 5 minuti ininterrotti.
Dopo altri cinque minuti a una tecnica espiratoria forzata
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ACTIVE_COMPARATORE: soluzione salina ipertonica 3%
quattro nebulizzazioni con soluzione fisiologica ipertonica al 3%.
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quattro nebulizzazioni con soluzione fisiologica ipertonica al 3%, l'aerosol è stato generato da un nebulizzatore ad ultrasuoni
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ACTIVE_COMPARATORE: salina + manovre fisioterapiche
1 nebulizzazioni + tecniche fisioterapiche
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induzione dell'espettorato con soluzione salina ipertonica al 3% per sette minuti.
E più cinque minuti sotto le manovre dei fisioterapisti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Induzione dell'espettorato mediante manovre di fisioterapisti
Lasso di tempo: 3 giorni
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i bambini sono stati seduti in una posizione in cui il torace era inclinato in avanti di 45°, sono stati istruiti a eseguire espirazioni calme e lunghe mediante oscillazione della pressione espiratoria positiva (OPEP) durante 5 minuti senza sosta tenendo un Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) .
Successivamente, i bambini sono stati posizionati in posizione supina grado zero e sottoposti per più di cinque minuti ad un'espirazione forzata a bocca/glottide aperta (sbuffo) associata ad accelerazione mediante tecnica espiratoria forzata (FET), eseguita dal terapista posizionando una mano sullo xifoide processo e l'altro nel manubrio dello sterno.
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Induzione dell'espettorato con soluzione salina ipertonica al 3%
Lasso di tempo: 3 giorni
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i bambini hanno ricevuto fino a quattro nebulizzazioni con soluzione salina ipertonica al 3%, l'aerosol è stato generato da un nebulizzatore ad ultrasuoni (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA) ogni sfida è stata monitorata con PEF tra le nebulizzazioni.
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3 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Induzione dell'espettorato con soluzione salina ipertonica al 3% associata a manovre di fisioterapisti
Lasso di tempo: 3 giorni
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In primo luogo, i bambini sono stati sottoposti a induzione dell'espettorato con soluzione salina ipertonica al 3% per sette minuti.
In secondo luogo, sono stati sottoposti a cinque minuti OPEP e poi cinque minuti di sbuffo e FET, come descritto sopra.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNICID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
-
Riferimenti
Commenti informativi: Gina. Strategia globale per la gestione e la prevenzione dell'asma NHLBI/WHO Workshop Report 2012. ISAAC 2012. Variazioni mondiali nella prevalenza dei sintomi dell'asma: lo studio internazionale sull'asma e le allergie nell'infanzia (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Prevalenza di sintomi di asma, rinite ed eczema atopico tra bambini e adolescenti brasiliani identificati dallo Studio internazionale sull'asma e le allergie nell'infanzia (ISAAC) - Fase 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. La fisioterapia toracica non induce broncospasmo nell'asma stabile. Fisioterapia 2003; 89:714-719 AT. Standardizzazione della spirometria - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Confronto di tre metodi per la conta cellulare differenziale nell'espettorato indotto. Petto 2003; 124:1060-1066
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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