Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja plwociny przez fizjoterapię i hipertoniczne techniki soli fizjologicznej u dzieci z astmą

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo

Randomizowane badanie krzyżowe indukcji plwociny przez fizjoterapię i hipertoniczne techniki soli fizjologicznej u dzieci z astmą.

W badaniu tym oceniano, czy fizjoterapia jest skuteczna w indukcji plwociny i ocenie stanu zapalnego płuc u dzieci chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipertoniczna sól fizjologiczna jest tradycyjną techniką pobierania indukowanej plwociny, jest bezpieczna i skuteczna u dzieci chorych na astmę, a technika indukcji i przetwarzania plwociny została ustandaryzowana dla dzieci w wieku szkolnym.

Czasami badacze mają trudności z uzyskaniem indukowanej plwociny u stabilnych pacjentów i możliwe jest zastosowanie manewrów fizjoterapeutycznych do indukcji plwociny. Manewry są bezpieczne dla dorosłych i dzieci chorych na astmę stajni.

Badanie to miało na celu ocenę skuteczności pobierania indukowanej plwociny za pomocą manewrów fizjoterapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z astmą stosowały wziewne kortykosteroidy niezwiązane z długo działającym beta2-mimetykiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z astmą należy przed badaniem zdiagnozować z innymi przewlekłymi patologiami płuc (mukowiscydoza, dyskineza rzęsek, zarostowe zapalenie oskrzelików i dysplazja oskrzelowo-płucna), bez istotnych patologii płuc, niezdolność do realizacji funkcji płuc i niewystarczająca próbka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: manewry fizjoterapeutów
techniki fizjoterapeutyczne
Inny: techniki fizjoterapeutyczne
oscylujące dodatnie ciśnienie wydechowe przez 5 minut bez przerwy. Potem jeszcze pięć minut do techniki wymuszonego wydechu
ACTIVE_COMPARATOR: sól hipertoniczna 3%
cztery nebulizacje z 3% hipertonicznym roztworem soli.
Inny: sól hipertoniczna 3%
cztery nebulizacje z 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej, aerozol został wygenerowany przez nebulizator ultradźwiękowy
ACTIVE_COMPARATOR: sól fizjologiczna + manewry fizjoterapeutyczne
1 nebulizacje + techniki fizjoterapeutyczne
Inny: sól fizjologiczna + manewry fizjoterapeutyczne
indukcja plwociny za pomocą hipertonicznej soli fizjologicznej o stężeniu 3% przez siedem minut. I jeszcze pięć minut pod manewrami fizjoterapeutów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukcja plwociny przez manewry fizjoterapeuty
Ramy czasowe: 3 dni
dzieci posadzono w pozycji, w której klatka piersiowa była pochylona do przodu o 45°, poinstruowano je, aby wykonywały spokojne i długie wydechy poprzez oscylację dodatniego ciśnienia wydechowego (OPEP) przez nieprzerwane 5 minut trzymając Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) . Następnie dzieci układano w pozycji leżącej zero stopnia i poddawano przez ponad pięć minut wymuszonemu wydechowi z otwartymi ustami/głośnią (sapanie) związanemu z akceleracją techniką wymuszonego wydechu (FET), wykonywaną przez terapeutę poprzez ułożenie dłoni na wyrostku mieczykowatym wyrostka, a drugi w rękojeści mostka.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukcja plwociny hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej 3%
Ramy czasowe: 3 dni
dzieci otrzymały aż cztery nebulizacje z 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej, aerozol był generowany przez nebulizator ultradźwiękowy (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA). Każdą prowokację monitorowano za pomocą PEF między nebulizacjami.
3 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukcja plwociny hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej 3% związana z manewrami fizjoterapeutycznymi
Ramy czasowe: 3 dni
Po pierwsze, dzieci poddano indukcji plwociny za pomocą hipertonicznej soli fizjologicznej o stężeniu 3% przez siedem minut. Po drugie, przeszli pięć minut OPEP, a następnie pięć minut sapania i FET, jak opisano powyżej.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Universidade Cidade de Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNICID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Bibliografia
    Komentarze do informacji: GINA. Globalna strategia zarządzania astmą i jej zapobiegania Raport z warsztatów NHLBI/WHO 2012. 2012 ISAAC. Światowe różnice w częstości występowania objawów astmy: Międzynarodowe badanie astmy i alergii w dzieciństwie (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC i in. Częstość występowania objawów astmy, nieżytu nosa i wyprysku atopowego wśród brazylijskich dzieci i młodzieży zidentyfikowana w Międzynarodowym badaniu astmy i alergii u dzieci (ISAAC) - faza 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabe V, Saraiva B, Stelmach R i in. Fizjoterapia klatki piersiowej nie wywołuje skurczu oskrzeli w stabilnej astmie. Fizjoterapia 2003; 89:714-719 ATS. Standaryzacja Spirometrii - Amerykańskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL i in. Porównanie trzech metod różnicowania liczby komórek w indukowanej plwocinie. Skrzynia 2003; 124:1060-1066

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na techniki fizjoterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj