Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sputuminductie door fysiotherapie en hypertone zouttechnieken bij astmatische kinderen

15 april 2019 bijgewerkt door: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo

Een gerandomiseerde cross-over studie van sputuminductie door fysiotherapie en hypertone zouttechnieken bij astmatische kinderen.

Deze studie evalueerde of fysiotherapie efficiënt is bij het opwekken van sputum en bij de evaluatie van longontsteking bij kinderen met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypertone zoutoplossing is een traditionele techniek om geïnduceerd sputum op te vangen, het is veilig en levensvatbaar bij astmatische kinderen, evenals de techniek van sputuminductie en -verwerking is gestandaardiseerd voor schoolkinderen.

Soms hebben onderzoekers moeite om geïnduceerd sputum te verkrijgen bij stabiele patiënten en is het mogelijk om fysiotherapeutische manoeuvres te gebruiken om sputum op te wekken. De manoeuvres zijn veilig voor astmapatiënten voor volwassenen en kinderen.

Deze studie had tot doel de effectiviteit te evalueren van het verzamelen van geïnduceerd sputum door fysiotherapeutische manoeuvres.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met astma gebruikten inhalatiecorticosteroïden die niet geassocieerd waren met langwerkende bèta-2-agonisten.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met astma moeten vóór de studie worden gediagnosticeerd met andere chronische longpathologieën (cystische fibrose, ciliaire dyskinesie, bronchiolitis obliterans en bronchopulmonale dysplasie), geen significante longpathologieën, onvermogen om longfunctie te realiseren en onvoldoende monster.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: fysiotherapeuten manoeuvreren
fysiotherapeutische technieken
Ander: fysiotherapeutische technieken
oscillerende positieve expiratoire druk gedurende 5 minuten non-stop. Daarna nog vijf minuten tot een geforceerde uitademingstechniek
ACTIVE_COMPARATOR: hypertone zoutoplossing 3%
vier vernevelingen met 3% hypertone zoutoplossing.
Ander: hypertone zoutoplossing 3%
vier vernevelingen met 3% hypertone zoutoplossing, de aerosol werd gegenereerd door een ultrasone vernevelaar
ACTIVE_COMPARATOR: zoutoplossing + fysiotherapeutische manoeuvres
1 vernevelingen + fysiotherapeutische technieken
Ander: zoutoplossing + fysiotherapeutische manoeuvres
sputuminductie door hypertone zoutoplossing van 3% gedurende zeven minuten. En meer vijf minuten onder fysiotherapeutische manoeuvres

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sputuminductie door fysiotherapeutenmanoeuvres
Tijdsspanne: 3 dagen
kinderen zaten in een positie waarbij de thorax 45° naar voren gekanteld was, ze werden geïnstrueerd om rustige en lange uitademingen uit te voeren door middel van oscillerende positieve expiratoire druk (OPEP) gedurende non-stop 5 minuten met een Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) . Daarna werden de kinderen in rugligging nul graden gepositioneerd en ondergingen gedurende meer dan vijf minuten een geforceerde uitademing met de open mond/glottis (huffing) geassocieerd met versnelling door geforceerde expiratoire techniek (FET), uitgevoerd door de therapeut door een hand op de xiphoid te plaatsen. proces en de andere in het manubrium sternum.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sputuminductie door hypertone zoutoplossing 3%
Tijdsspanne: 3 dagen
kinderen kregen tot vier vernevelingen met 3% hypertone zoutoplossing, de aerosol werd gegenereerd door een ultrasone vernevelaar (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA) elke uitdaging werd gevolgd met PEF tussen vernevelingen.
3 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sputuminductie door hypertone zoutoplossing 3% geassocieerd met fysiotherapeutische manoeuvres
Tijdsspanne: 3 dagen
Ten eerste ondergingen kinderen sputuminductie door hypertone zoutoplossing van 3% gedurende zeven minuten. Ten tweede ondergingen ze vijf minuten OPEP en daarna vijf minuten puffen en FET, zoals hierboven beschreven.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Universidade Cidade de Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNICID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. referenties
    Informatie opmerkingen: GINA. Wereldwijde strategie voor astmabeheer en -preventie NHLBI/WHO Workshoprapport 2012. ISAAC 2012. Wereldwijde variaties in de prevalentie van astmasymptomen: de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Adem J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Prevalentie van symptomen van astma, rhinitis en atopisch eczeem bij Braziliaanse kinderen en adolescenten geïdentificeerd door de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Phase 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. Borstfysiotherapie veroorzaakt geen bronchospasmen bij stabiel astma. Fysiotherapie 2003; 89:714-719ATS. Standaardisatie van spirometrie - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Vergelijking van drie methoden voor differentiële celtelling in geïnduceerd sputum. Borst 2003; 124:1060-1066

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fysiotherapeutische technieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren