Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sputuminduksjon ved fysioterapi og hypertoniske saltvannsteknikker hos astmatiske barn

15. april 2019 oppdatert av: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo

En randomisert crossover-studie av sputuminduksjon ved fysioterapi og hypertoniske saltvannsteknikker hos astmatiske barn.

Denne studien evaluerte om fysioterapi er effektiv i sputuminduksjon og i evaluering av lungebetennelse hos astmatiske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det hypertoniske saltvannet er en tradisjonell teknikk for å samle indusert sputum, den er trygg og levedyktig hos astmatiske barn, i tillegg til at teknikken for sputuminduksjon og prosessering er standardisert for skolebarn.

Noen ganger har forskere vanskeligheter med å få indusert sputum hos stabile pasienter, og det er mulig å bruke fysioterapimanøvrer til indusert sputum. Manøvrene er trygge for astmatikere for voksne og barn.

Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av å samle indusert oppspytt ved fysioterapimanøvrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astmatiske barn brukte inhalerte kortikosteroider som ikke var assosiert med langtidsvirkende beta2-agonist.

Ekskluderingskriterier:

  • Astmatiske barn skal diagnostisere med andre kroniske lungepatologier (cystisk fibrose, ciliær dyskinesi, bronchiolitis obliterans og bronkopulmonal dysplasi) før studien, ingen signifikante lungepatologier, manglende evne til å realisere lungefunksjon og utilstrekkelig prøve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: fysioterapeuter manøvrerer
fysioterapiteknikker
Annen: fysioterapiteknikker
oscillerende positivt ekspirasjonstrykk under nonstop 5 minutter. Etter det mer fem minutter til en tvungen ekspirasjonsteknikk
ACTIVE_COMPARATOR: hypertonisk saltvann 3 %
fire nebuliseringer med 3 % hypertonisk saltvann.
Annen: hypertonisk saltvann 3 %
fire nebuliseringer med 3 % hypertonisk saltvann, ble aerosolen generert av en ultralydsforstøver
ACTIVE_COMPARATOR: saltvann + fysioterapi manøvrer
1 nebuliseringer + fysioterapiteknikker
Annen: saltvann + fysioterapi manøvrer
sputuminduksjon ved hypertonisk saltvann ved 3 % i syv minutter. Og mer fem minutter under fysioterapeutens manøvrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sputum induksjon av fysioterapeuter manøvrer
Tidsramme: 3 dager
barn ble sittende i en stilling der thorax var skråstilt fremover med 45°, de ble bedt om å utføre rolige og lange utåndinger ved å oscillere positivt ekspirasjonstrykk (OPEP) i løpet av 5 minutter uten stans mens de holdt en Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) . Etter dette ble barna plassert i liggende null grad og gjennomgikk i mer fem minutter en tvungen utånding med åpen munn/glottis (huffing) assosiert med akselerasjon ved tvungen ekspirasjonsteknikk (FET), utført av terapeuten ved å plassere en hånd på xiphoid prosess og den andre i manubrium sternum.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sputuminduksjon ved hypertonisk saltvann 3 %
Tidsramme: 3 dager
barn mottok inntil fire forstøver med 3 % hypertonisk saltvann, aerosolen ble generert av en ultralydforstøver (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA) hver utfordring ble overvåket med PEF mellom forstøver.
3 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sputum induksjon av hypertonisk saltvann 3% assosiert med fysioterapeuter manøvrer
Tidsramme: 3 dager
For det første gjennomgikk barn sputuminduksjon med hypertonisk saltvann ved 3 % i syv minutter. For det andre gjennomgikk de fem minutters OPEP og deretter fem minutter med huffing og FET, som beskrevet ovenfor.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Universidade Cidade de Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNICID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. referanser
    Informasjonskommentarer: GINA. Global Strategy for Astma Management and Prevention NHLBI/WHO Workshop Report 2012. 2012 ISAAC. Verdensomspennende variasjoner i forekomsten av astmasymptomer: International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Prevalens av symptomer på astma, rhinitt og atopisk eksem blant brasilianske barn og ungdom identifisert av International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Fase 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. Brystfysioterapi induserer ikke bronkospasme ved stabil astma. Fysioterapi 2003; 89:714-719 ATS. Standardisering av spirometri - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Sammenligning av tre metoder for differensialcelletall i indusert sputum. Chest 2003; 124:1060-1066

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fysioterapiteknikker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere