Induction d'expectoration par physiothérapie et techniques salines hypertoniques chez les enfants asthmatiques
15 avril 2019 mis à jour par: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Une étude croisée randomisée sur l'induction des expectorations par la physiothérapie et les techniques salines hypertoniques chez les enfants asthmatiques.
Cette étude a évalué si la physiothérapie est efficace dans l'induction de l'expectoration et dans l'évaluation de l'inflammation pulmonaire chez les enfants asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La solution saline hypertonique est une technique traditionnelle pour recueillir les expectorations induites, elle est sûre et viable chez les enfants asthmatiques, ainsi que la technique d'induction et de traitement des expectorations a été normalisée pour les écoliers.
Parfois, les chercheurs ont des difficultés à obtenir des expectorations induites chez des patients stables et il est possible d'utiliser des manœuvres de physiothérapie pour provoquer des expectorations. Les manœuvres sont sans danger pour les adultes et les enfants asthmatiques stables.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité du recueil des crachats induits par des manœuvres de kinésithérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants asthmatiques utilisaient des corticostéroïdes inhalés non associés à des bêta2-agonistes à longue durée d'action.
Critère d'exclusion:
- Enfants asthmatiques à diagnostiquer avec d'autres pathologies pulmonaires chroniques (fibrose kystique, dyskinésie ciliaire, bronchiolite oblitérante et dysplasie bronchopulmonaire) avant l'étude, aucune pathologie pulmonaire significative, incapacité à réaliser la fonction pulmonaire et échantillon insuffisant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: manœuvres des kinésithérapeutes
techniques de physiothérapie
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pression expiratoire positive oscillante pendant 5 minutes non-stop.
Après cela, plus de cinq minutes pour une technique d'expiration forcée
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ACTIVE_COMPARATOR: solution saline hypertonique 3%
quatre nébulisations avec une solution saline hypertonique à 3 %.
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quatre nébulisations avec une solution saline hypertonique à 3 %, l'aérosol a été généré par un nébuliseur à ultrasons
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ACTIVE_COMPARATOR: solution saline + manœuvres de kinésithérapie
1 nébulisations + techniques de kinésithérapie
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l'induction des expectorations par une solution saline hypertonique à 3 % pendant sept minutes.
Et plus cinq minutes sous les manœuvres des kinésithérapeutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Induction de l'expectoration par les manœuvres des kinésithérapeutes
Délai: 3 jours
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les enfants étaient assis dans une position où le thorax était incliné vers l'avant de 45°, on leur demandait d'effectuer des expirations calmes et longues en oscillant la pression expiratoire positive (OPEP) pendant 5 minutes non-stop tenant un Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) .
Après cela, les enfants étaient positionnés en décubitus dorsal zéro et subissaient pendant plus de cinq minutes une expiration forcée avec la bouche ouverte/glotte (souffle) associée à une accélération par technique expiratoire forcée (TEF), réalisée par le thérapeute en positionnant une main sur la xiphoïde processus et l'autre dans le manubrium sternum.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Induction d'expectoration par solution saline hypertonique 3 %
Délai: 3 jours
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les enfants ont reçu jusqu'à quatre nébulisations avec une solution saline hypertonique à 3 %, l'aérosol a été généré par un nébuliseur à ultrasons (Ultraneb 99 ; DeVilbiss, Somerset, PA) chaque défi a été surveillé avec PEF entre les nébulisations.
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3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Induction d'expectoration par solution saline hypertonique 3 % associée à des manœuvres de kinésithérapeutes
Délai: 3 jours
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Dans un premier temps, les enfants ont subi une induction d'expectorations par une solution saline hypertonique à 3 % pendant sept minutes.
Deuxièmement, ils ont subi cinq minutes d'OPEP, puis cinq minutes de souffle et FET, comme décrit ci-dessus.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Première publication (RÉEL)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNICID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Données/documents d'étude
-
les références
Commentaires d'informations: Gina. Stratégie mondiale pour la gestion et la prévention de l'asthme Rapport d'atelier NHLBI/OMS 2012. ISAAC 2012. Variations mondiales de la prévalence des symptômes de l'asthme : l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Prévalence des symptômes d'asthme, de rhinite et d'eczéma atopique chez les enfants et adolescents brésiliens identifiés par l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) - Phase 3. J Pediatr (Rio J) 2006 ; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. La kinésithérapie thoracique n'induit pas de bronchospasme dans l'asthme stable. Physiothérapie 2003; 89:714-719ATS. Normalisation de la spirométrie - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Comparaison de trois méthodes de numération cellulaire différentielle dans les expectorations induites. Poitrine 2003; 124:1060-1066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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