Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sputuminduktion ved fysioterapi og hypertoniske saltvandsteknikker hos astmatiske børn

15. april 2019 opdateret af: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo

En randomiseret crossover-undersøgelse af sputuminduktion ved fysioterapi og hypertoniske saltvandsteknikker hos astmatiske børn.

Denne undersøgelse evaluerede, om fysioterapi er effektiv til sputuminduktion og til evaluering af lungebetændelse hos astmatiske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det hypertoniske saltvand er en traditionel teknik til at opsamle induceret opspyt, det er sikkert og levedygtigt hos astmatiske børn, ligesom teknikken til induktion og behandling af opspyt er blevet standardiseret for skolebørn.

Nogle gange har forskere svært ved at opnå induceret opspyt hos stabile patienter, og det er muligt at bruge fysioterapimanøvrer til at fremkalde opspyt. Manøvrerne er sikre for voksne og børn, astmatikere.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​at indsamle induceret opspyt ved fysioterapimanøvrer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astmatiske børn brugte inhalerede kortikosteroider, der ikke var forbundet med langtidsvirkende beta2-agonist.

Ekskluderingskriterier:

  • Astmatiske børn skal diagnosticere med andre kroniske lungepatologier (cystisk fibrose, ciliær dyskinesi, bronchiolitis obliterans og bronchopulmonal dysplasi) før undersøgelse, ingen signifikante lungepatologier, manglende evne til at realisere lungefunktion og utilstrækkelig prøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: fysioterapeuternes manøvrer
fysioterapi teknikker
Andet: fysioterapi teknikker
oscillerende positivt udåndingstryk under nonstop 5 minutter. Derefter mere fem minutter til en tvungen ekspirationsteknik
ACTIVE_COMPARATOR: hypertonisk saltvand 3 %
fire forstøvninger med 3 % hypertonisk saltvand.
Andet: hypertonisk saltvand 3 %
fire forstøvninger med 3 % hypertonisk saltvand, blev aerosolen genereret af en ultralydsforstøver
ACTIVE_COMPARATOR: saltvand + fysioterapi manøvrer
1 forstøvninger + fysioterapiteknikker
Andet: saltvand + fysioterapi manøvrer
sputuminduktion ved hypertonisk saltvand ved 3 % i syv minutter. Og mere fem minutter under fysioterapeuternes manøvrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sputum induktion af fysioterapeuter manøvrer
Tidsramme: Tre dage
børn blev siddende i en position, hvor thorax var skråtstillet fremad med 45°, de blev instrueret i at udføre rolige og lange udåndinger ved at oscillere positivt udåndingstryk (OPEP) under nonstop 5 minutter med en Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) . Derefter blev børn anbragt i rygliggende nul grader og gennemgik i mere fem minutter en tvungen udånding med den åbne mund/glottis (huffing) forbundet med acceleration ved forceret ekspiratorisk teknik (FET), udført af terapeuten ved at placere en hånd på xiphoid proces og den anden i manubrium sternum.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sputuminduktion ved hypertonisk saltvand 3 %
Tidsramme: Tre dage
børn modtog indtil fire forstøvninger med 3 % hypertonisk saltvand, aerosolen blev genereret af en ultralydsforstøver (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA), hver udfordring blev overvåget med PEF mellem forstøvningerne.
Tre dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sputuminduktion ved hypertonisk saltvand 3% forbundet med fysioterapeuters manøvrer
Tidsramme: Tre dage
For det første gennemgik børn sputuminduktion med hypertonisk saltvand ved 3 % i syv minutter. For det andet gennemgik de fem minutters OPEP og derefter fem minutters huffing og FET, som beskrevet ovenfor.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Universidade Cidade de Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNICID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. referencer
    Oplysningskommentarer: GINA. Global Strategy for Astma Management and Prevention NHLBI/WHO Workshop Report 2012. ISAAC 2012. Verdensomspændende variationer i forekomsten af ​​astmasymptomer: International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Forekomst af symptomer på astma, rhinitis og atopisk eksem blandt brasilianske børn og unge identificeret af International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Fase 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. Brystfysioterapi inducerer ikke bronkospasme ved stabil astma. Fysioterapi 2003; 89:714-719 ATS. Standardisering af spirometri - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Sammenligning af tre metoder til differentielt celletal i induceret sputum. Chest 2003; 124:1060-1066

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysioterapi teknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner