Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Köpetindukció fizioterápiás és hipertóniás sóoldat technikákkal asztmás gyermekeknél

2019. április 15. frissítette: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo

Véletlenszerű keresztezett vizsgálat a köpet indukciójáról fizioterápiás és hipertóniás sóoldat technikákkal asztmás gyermekeknél.

Ez a tanulmány azt értékelte, hogy a fizioterápia hatékony-e a köpet indukciójában és a tüdőgyulladás értékelésében asztmás gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipertóniás sóoldat egy hagyományos technika az indukált köpet összegyűjtésére, biztonságos és életképes asztmás gyermekeknél, valamint a köpet indukciós és feldolgozásának technikáját is szabványosították az iskolások számára.

Néha a kutatóknak nehézségekbe ütközik az indukált köpet kinyerése stabil betegeknél, és lehetséges a fizioterápiás manőverek alkalmazása a köpet indukálására. A manőverek biztonságosak felnőttek és asztmás gyermekek számára is.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az indukált köpet fizioterápiás manőverekkel történő összegyűjtésének hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Asztmás gyermekek inhalációs kortikoszteroidokat használtak, amelyek nem társultak hosszú hatású béta2-agonistával.

Kizárási kritériumok:

  • Asztmás gyermekeknél más krónikus tüdőpatológiák (cisztás fibrózis, ciliáris dyskinesia, bronchiolitis obliterans és bronchopulmonalis dysplasia) diagnosztizálása a vizsgálat előtt, nincs jelentős tüdőpatológia, nem képesek a tüdőfunkció felismerésére és nem elegendő minta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: gyógytornászok manővereznek
fizioterápiás technikák
Egyéb: fizioterápiás technikák
oszcilláló pozitív kilégzési nyomás non-stop 5 percen keresztül. Utána még öt perc a kényszerkilégzési technikára
ACTIVE_COMPARATOR: hipertóniás sóoldat 3%
négy porlasztás 3%-os hipertóniás sóoldattal.
Egyéb: hipertóniás sóoldat 3%
négy porlasztás 3%-os hipertóniás sóoldattal, az aeroszolt ultrahangos porlasztóval állítottuk elő
ACTIVE_COMPARATOR: sóoldat + fizioterápiás manőverek
1 porlasztás + fizioterápiás technikák
Egyéb: sóoldat + fizioterápiás manőverek
köpet indukálása hipertóniás sóoldattal 3%-ban hét percig. És még több öt perc a gyógytornászok manőverei alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köpet indukciója a fizioterapeuták által
Időkeret: 3 nap
A gyermekeket olyan helyzetbe ültettük, ahol a mellkas 45°-kal előre volt dőlve, és arra utasították őket, hogy végezzenek nyugodt és hosszú kilégzést oszcilláló pozitív kilégzési nyomással (OPEP) 5 percen keresztül, Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) mellett. . Ezt követően a gyerekeket nulla fokos fekvésben helyezték el, és több mint 5 percig kényszerkilégzésnek estek át nyitott szájjal/glottisszal (búgással), ami a kényszerkilégzési technikával (FET) történő gyorsításhoz társult. folyamat, a másik pedig a manubrium sternumban.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köpetindukció hipertóniás sóoldattal 3%
Időkeret: 3 nap
a gyermekek négy porlasztásig kaptak 3%-os hipertóniás sóoldattal, az aeroszolt ultrahangos porlasztóval (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA) állítottuk elő, és minden egyes fertőzést PEF-fel követtünk a porlasztások között.
3 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köpetindukció hipertóniás sóoldattal 3%, amely a gyógytornász manővereivel jár együtt
Időkeret: 3 nap
Először is, a gyerekek köpet indukción estek át 3%-os hipertóniás sóoldattal hét percig. Másodszor, öt perces OPEP-en, majd öt perces huffozáson és FET-en estek át, a fent leírtak szerint.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Universidade Cidade de Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNICID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. hivatkozások
    Információs megjegyzések: GINA. Az asztma kezelésének és megelőzésének globális stratégiája, az NHLBI/WHO 2012. évi munkaértekezlete. 2012 ISAAC. Az asztmás tünetek prevalenciájának világszintű eltérései: a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. Az asztma, nátha és atópiás ekcéma tüneteinek előfordulása brazil gyermekek és serdülők körében, a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) által azonosított – 3. fázis. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R et al. Stabil asztmában a mellkasi fizioterápia nem okoz bronchospasmust. Fizioterápia 2003; 89:714-719 ATS. A spirometria szabványosítása – American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Három módszer összehasonlítása a sejtszám differenciálására indukált köpetben. Láda 2003; 124:1060-1066

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fizioterápiás technikák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel