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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03136042
천식아동의 물리치료와 고장식염수기법에 의한 가래유도
2019년 4월 15일 업데이트: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
천식 소아에서 물리치료와 고장식염수기법에 의한 가래유도에 대한 무작위 교차연구.
본 연구는 물리치료가 천식 소아의 가래유도 및 폐염증 평가에 효과적인지 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
고장 식염수는 유도 객담을 수집하는 전통적인 기술이며, 천식 어린이에게 안전하고 실행 가능할 뿐만 아니라 객담 유도 및 처리 기술은 학생을 위해 표준화되었습니다.
때때로 연구원들은 안정적인 환자에서 유도 객담을 얻는 데 어려움을 겪고 있으며 유도 객담에 물리 치료 조작을 사용할 수 있습니다. manouvers는 성인과 어린이 천식 환자에게 안전합니다.
본 연구는 물리치료술에 의한 유도가래 채집의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 어린이는 오래 지속되는 베타2 작용제와 관련이 없는 흡입형 코르티코스테로이드를 사용했습니다.
제외 기준:
- 연구 전에 다른 만성 폐 병리(낭포성 섬유증, 섬모 운동 이상증, 폐쇄성 세기관지염 및 기관지폐 이형성증)로 진단하기 위한 천식 소아, 유의한 폐 병리 없음, 폐 기능 인식 불능 및 샘플 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 물리 치료사 기동
물리 치료 기술
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논스톱 5분 동안 진동 호기 양압.
그 후 강제 호기 기술로 5분 더
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ACTIVE_COMPARATOR: 고장식염수 3%
3% 고장성 식염수로 4회 분무.
|
3% 고장성 식염수를 사용한 4회 분무, 에어로졸은 초음파 분무기에 의해 생성됨
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ACTIVE_COMPARATOR: 식염수 + 물리 요법
1 분무 + 물리 치료 기술
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7분 동안 3% 고장 식염수에 의한 가래 유도.
그리고 물리치료사의 조작 아래 5분 더
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리 치료사 조작에 의한 객담 유도
기간: 3 일
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아이들은 흉곽이 45° 앞으로 기울어진 자세로 앉았고 Flutter®(Scandipharm, Birmingham, AL, EUA)를 들고 5분 동안 쉬지 않고 진동 양호기 압력(OPEP)을 사용하여 차분하고 긴 호기를 수행하도록 지시받았습니다. .
그 후, 아이들은 앙와위 0도에 위치했고 치료사가 검상골에 손을 위치시켜 수행하는 강제 호기 기술(FET)에 의한 가속과 관련된 입을 벌리고 성문(허핑)으로 강제 호기를 5분 이상 겪었습니다. 프로세스 및 manubrium sternum의 다른.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고장식염수 3%에 의한 가래유도
기간: 3 일
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어린이는 3% 고장성 식염수로 4회 분무할 때까지 초음파 분무기(Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA)로 에어로졸을 생성하고 분무 사이에 PEF로 각 자극을 모니터링했습니다.
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3 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리치료사의 조작과 관련된 고장 식염수 3%에 의한 가래 유도
기간: 3 일
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첫째, 아이들은 7분 동안 3%의 고장 식염수로 객담 유도를 받았다.
둘째, 위에서 설명한 대로 5분 동안 OPEP를 수행한 다음 5분 동안 허핑 및 FET를 수행했습니다.
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3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
-
참조
정보 댓글: 지나. 천식 관리 및 예방을 위한 글로벌 전략 NHLBI/WHO 워크숍 보고서 2012. 2012 아이작. 천식 증상 유병률의 전 세계적 변화: 소아 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, et al. ISAAC(International Study of Asthma and Allergies in Childhood)에서 확인된 브라질 어린이 및 청소년의 천식, 비염 및 아토피성 습진 증상 유병률 - 3단계. J Pediatr(Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. 흉부 물리치료는 안정 천식에서 기관지 경련을 유발하지 않습니다. 물리치료 2003; 89:714-719 ATS. Spirometry의 표준화 - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. 유도객담의 세 가지 감별 세포수 비교. 체스트 2003; 124:1060-1066
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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