Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sputuminduktion durch Physiotherapie und hypertonische Kochsalztechniken bei asthmatischen Kindern

15. April 2019 aktualisiert von: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo

Eine randomisierte Crossover-Studie zur Sputuminduktion durch Physiotherapie und hypertone Kochsalztechniken bei asthmatischen Kindern.

Diese Studie bewertete, ob Physiotherapie bei der Auswurfinduktion und bei der Beurteilung von Lungenentzündungen bei asthmatischen Kindern wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hypertonische Kochsalzlösung ist eine traditionelle Technik zum Sammeln von induziertem Sputum, sie ist bei asthmatischen Kindern sicher und praktikabel, und die Technik der Sputuminduktion und -verarbeitung wurde für Schulkinder standardisiert.

Manchmal haben Forscher Schwierigkeiten, induziertes Sputum bei stabilen Patienten zu erhalten, und es ist möglich, physiotherapeutische Manöver auf induziertes Sputum anzuwenden. Die Manöver sind sicher für Erwachsene und Kinder, die Asthmatiker sind.

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des Sammelns von induziertem Sputum durch physiotherapeutische Manöver zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthmatische Kinder verwendeten inhalative Kortikosteroide, die nicht mit langwirksamen Beta2-Agonisten in Verbindung gebracht wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Asthmatische Kinder mit anderen chronischen Lungenpathologien (zystische Fibrose, Ziliardyskinesie, Bronchiolitis obliterans und bronchopulmonale Dysplasie) vor der Studie zu diagnostizieren, keine signifikanten Lungenpathologien, Unfähigkeit, die Lungenfunktion zu erkennen, und unzureichende Probe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Manöver von Physiotherapeuten
Techniken der Physiotherapie
Sonstiges: Techniken der Physiotherapie
oszillierender positiver Ausatmungsdruck während 5 Minuten ohne Unterbrechung. Danach weitere fünf Minuten zu einer forcierten Ausatmungstechnik
ACTIVE_COMPARATOR: hypertonische Kochsalzlösung 3%
vier Verneblungen mit 3 % hypertoner Kochsalzlösung.
Sonstiges: hypertonische Kochsalzlösung 3%
vier Verneblungen mit 3%iger hypertoner Kochsalzlösung, das Aerosol wurde durch einen Ultraschallvernebler erzeugt
ACTIVE_COMPARATOR: Kochsalzlösung + physiotherapeutische Manöver
1 Vernebelungen + physiotherapeutische Techniken
Sonstiges: Kochsalzlösung + physiotherapeutische Manöver
Sputum-Induktion durch hypertonische Kochsalzlösung bei 3 % für sieben Minuten. Und mehr fünf Minuten unter Physiotherapeuten manövrieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sputuminduktion durch Physiotherapeuten Manöver
Zeitfenster: 3 Tage
Kinder saßen in einer Position, in der der Brustkorb um 45° nach vorne geneigt war, sie wurden angewiesen, ruhige und lange Ausatmungen durch oszillierenden positiven Ausatmungsdruck (OPEP) während ununterbrochener 5 Minuten durchzuführen, wobei sie einen Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) hielten . Danach wurden die Kinder in null Grad Rückenlage positioniert und für weitere fünf Minuten einer forcierten Ausatmung mit offenem Mund/Glottis (Schnaufen) unterzogen, die mit einer Beschleunigung durch forcierte Ausatmungstechnik (FET) verbunden war, die vom Therapeuten durch Positionieren einer Hand auf dem Xiphoid durchgeführt wurde Prozess und der andere im Manubrium Sternum.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sputuminduktion durch hypertone Kochsalzlösung 3 %
Zeitfenster: 3 Tage
Kinder erhielten bis zu vier Verneblungen mit 3%iger hypertoner Kochsalzlösung, das Aerosol wurde durch einen Ultraschallvernebler (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA) erzeugt, jede Belastung wurde zwischen den Verneblungen mit PEF überwacht.
3 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sputuminduktion durch hypertonische Kochsalzlösung 3 % im Zusammenhang mit Physiotherapeuten-Manövern
Zeitfenster: 3 Tage
Zuerst wurden die Kinder sieben Minuten lang einer Sputum-Induktion durch hypertonische Kochsalzlösung bei 3 % unterzogen. Zweitens wurden sie fünf Minuten OPEP und dann fünf Minuten Huffing und FET unterzogen, wie oben beschrieben.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Universidade Cidade de Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNICID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Verweise
    Informationskommentare: GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention NHLBI/WHO Workshop Report 2012. 2012 ISAAC. Weltweite Schwankungen in der Prävalenz von Asthmasymptomen: die International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camo-Nunes IC, et al. Prävalenz von Symptomen von Asthma, Rhinitis und atopischem Ekzem bei brasilianischen Kindern und Jugendlichen, identifiziert durch die International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) – Phase 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341–346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. Brustphysiotherapie induziert bei stabilem Asthma keinen Bronchospasmus. Physiotherapie 2003; 89: 714–719 ATS. Standardisierung der Spirometrie - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152: 1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Vergleich von drei Methoden zur differentiellen Zellzählung im induzierten Sputum. Brust 2003; 124:1060-1066

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Techniken der Physiotherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren