Indukce sputa pomocí fyzioterapie a hypertonických fyziologických technik u astmatických dětí
15. dubna 2019 aktualizováno: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Randomizovaná zkřížená studie indukce sputa pomocí fyzioterapie a technik hypertonického fyziologického roztoku u dětí s astmatem.
Tato studie hodnotila, zda je fyzioterapie účinná při indukci sputa a při hodnocení plicního zánětu u astmatických dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypertonický fyziologický roztok je tradiční technika odběru indukovaného sputa, je bezpečná a životaschopná u astmatických dětí, stejně jako technika indukce a zpracování sputa byla standardizována pro školáky.
Někdy mají výzkumníci potíže se získáním indukovaného sputa u stabilních pacientů a je možné použít k indukci sputa fyzioterapeutické manévry. Manévry jsou bezpečné pro dospělé i dětské astmatiky stabilní.
Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinnost sběru indukovaného sputa pomocí fyzioterapeutických manévrů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Astmatické děti užívaly inhalační kortikosteroidy, které nebyly spojeny s dlouhodobě působícím beta2-agonistou.
Kritéria vyloučení:
- Astmatické děti před studiem diagnostikovány s jinými chronickými plicními patologiemi (cystická fibróza, ciliární dyskineze, bronchiolitis obliterans a bronchopulmonální dysplazie), žádné významné plicní patologie, neschopnost realizovat plicní funkce a nedostatečný vzorek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: manévry fyzioterapeutů
fyzioterapeutické techniky
|
oscilační pozitivní exspirační tlak během nonstop 5 minut.
Poté dalších pět minut k technice nuceného výdechu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hypertonický fyziologický roztok 3%
čtyři nebulizace s 3% hypertonickým fyziologickým roztokem.
|
čtyři nebulizace s 3% hypertonickým fyziologickým roztokem, aerosol byl generován ultrazvukovým nebulizérem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fyziologický roztok + fyzioterapeutické manévry
1 nebulizace + fyzioterapeutické techniky
|
indukce sputa hypertonickým fyziologickým roztokem při 3% po dobu sedmi minut.
A dalších pět minut pod manévry fyzioterapeutů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indukce sputa pomocí fyzioterapeutických manévrů
Časové okno: 3 dny
|
děti byly posazeny do polohy, kde byl hrudník nakloněný dopředu o 45°, byly instruovány, aby prováděly klidné a dlouhé výdechy oscilací pozitivního výdechového tlaku (OPEP) během nonstop 5 minut v držení Flutter® (Scandipharm, Birmingham, AL, EUA) .
Poté byly děti umístěny v poloze na zádech nula a podstoupily po dobu dalších pěti minut nucený výdech s otevřenými ústy/glottis (hučení) spojený se zrychlením technikou vynuceného výdechu (FET), kterou provedl terapeut položením ruky na xiphoid. proces a druhý v manubriu hrudní kosti.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indukce sputa hypertonickým fyziologickým roztokem 3%
Časové okno: 3 dny
|
děti dostávaly do čtyř nebulizací 3% hypertonickým fyziologickým roztokem, aerosol byl generován ultrazvukovým nebulizérem (Ultraneb 99; DeVilbiss, Somerset, PA), každá výzva byla monitorována pomocí PEF mezi nebulizacemi.
|
3 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indukce sputa hypertonickým fyziologickým roztokem 3% spojená s manévry fyzioterapeuta
Časové okno: 3 dny
|
Za prvé, děti podstoupily indukci sputa hypertonickým fyziologickým roztokem při 3% po dobu sedmi minut.
Zadruhé podstoupili pět minut OPEP a poté pět minut funění a FET, jak je popsáno výše.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatriz s Romanholo, Dr, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNICID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
-
Reference
Komentáře k informacím: GINA. Globální strategie pro léčbu a prevenci astmatu Zpráva z workshopu NHLBI/WHO za rok 2012. ISAAC 2012. Celosvětové variace v prevalenci symptomů astmatu: Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC). Eur Respir J 1998; 12:315-335 Solé D, Wandalsen GF, Camelo-Nunes IC, a kol. Prevalence příznaků astmatu, rýmy a atopického ekzému u brazilských dětí a dospívajících identifikovaná Mezinárodní studií astmatu a alergií v dětství (ISAAC) – fáze 3. J Pediatr (Rio J) 2006; 82:341-346 Barnabé V, Saraiva B, Stelmach R, et al. Fyzioterapie hrudníku nevyvolává bronchospasmus u stabilního astmatu. Fyzioterapie 2003; 89:714-719 ATS. Standardizace spirometrie - American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:1107-1136 Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, et al. Porovnání tří metod pro diferenciální počet buněk v indukovaném sputu. Chest 2003; 124:1060-1066
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .