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狼疮低度疾病活动状态 (LLDAS) 在亚太地区的验证 (APLCLLDAS)

2024年12月9日更新者：Monash University

狼疮低度疾病活动状态 (LLDAS) 研究是一项国际性、多中心的前瞻性研究，由亚太狼疮协作组织 (APLC) 开发，旨在调查 LLDAS 的实现是否与系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的预后改善相关.

SLE，或狼疮，是典型的多系统自身免疫性疾病，估计发病率为每 100,000 人 5-50 例。 SLE 患者，通常是年轻女性，由于自身免疫介导的多器官炎症引起的临床表现范围不一，因此预期寿命明显缩短且发病率严重。 SLE 最严重的表现是不可逆器官损伤的累积，尤其是肾脏和中枢神经系统 (CNS) 受累。由于没有针对 SLE 的有效靶向单一疗法，患者还会因使用糖皮质激素和广谱免疫抑制疗法而遭受严重的毒性。尽管与目前的药物联合治疗，但许多研究表明，大多数患者的疾病控制不充分，并且随着时间的推移不可避免地会造成永久性器官损伤。

活动性 SLE 临床特征的多样性使疾病活动的量化成为问题。尽管有许多已发布的系统用于测量 SLE 疾病活动，但这些仪器存在公认的问题。已发表的缓解定义非常严格，只有不到 5% 的患者符合。这导致人们认识到狼疮低疾病活动状态目标可能比狼疮缓解更可行，并且低疾病活动患者比活动性疾病患者更同质。因此，制定狼疮低疾病活动度的定义是可行的并且具有表面有效性，避免了尝试量化活动性疾病的异质状态的复杂性。

在这项研究中，研究人员将前瞻性地收集每个中心连续 SLE 患者的纵向数据，以评估 LLDAS 定义。防止器官损伤累积作为主要终点。

研究概览

地位

招聘中

条件

系统性红斑狼疮

详细说明

在这项研究中，系统性红斑狼疮患者将被随访约 5 年。定期记录 LLDAS 评分所需的数据（疾病活动和治疗领域，参见 Franklyn L 等人，Ann Rheum Dis 2016），以及使用 SLICC_ACR 损伤指数 (SDI) 和狼疮相关损伤的年度记录使用简表 36 版本 2 (SF36v2) 的生活质量。

在初步数据收集结束时，将确定 LLDAS 达到或持续达到与防止器官损伤累积的关联。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Eric F Morand
电话号码：+ 61 3 8572 2650
邮箱：eric.morand@monash.edu

研究联系人备份

姓名：Rangi K KANDANE-RATHNAYAKE
电话号码：+ 61 3 8572 2561
邮箱：Rangi.Kandane-Rathnayake@monash.edu

学习地点

中国
- Western District
  - Beijing、Western District、中国、100044
    - 招聘中
    - Department of Rheumatology and Immunology, People's Hospital Peking University Health Science Center
    - 接触：
      
      Zhan Guo Li
      
      邮箱：li99@bjmu.edu.cn
    - 接触：
      
      Yuan An
      
      邮箱：anyfield@163.com
- Xicheng District
  - Beijing、Xicheng District、中国、100034
    - 招聘中
    - Rheumatology and Immunology department, Peking University First Hospital
    - 接触：
      
      Zhuoli Zhang
      
      邮箱：zhuoli.zhang@126.com
    - 接触：
      
      Yanjie Hao
      
      邮箱：hyjbb@163.com
印度尼西亚
- West Java
  - Bandung、West Java、印度尼西亚
    - 招聘中
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Padjadjaran University/ Hasan Sadikin General Hospital
    - 接触：
      
      Laniyati Hamijoyo
      
      邮箱：hamijoyo@yahoo.com
台湾
- - Taichung、台湾、40705
    - 招聘中
    - Division of Allergy, Immunology and Rheumatology, Taichung Veterans General Hospital
    - 接触：
      
      Yi-Hsing Chen
      
      邮箱：dr.yihsing@gmail.com
- Taoyuan County
  - Guishan、Taoyuan County、台湾、333
    - 招聘中
    - Department of Rheumatology, Allergy and Immunology Chang Gung Memorial Hospital Chang Gung University
    - 接触：
      
      Shue Fen Luo
      
      邮箱：lsf00076@adm.cgmh.org.tw
    - 接触：
      
      Yeong-Jian Wu
      
      邮箱：yjwu1962@gmail.com
大韩民国
- - Seoul、大韩民国、04763
    - 招聘中
    - Department of Rheumatology, Hanyang University Hospital for Rheumatic Diseases
    - 接触：
      
      Sang-Cheol Bae
      
      邮箱：scbae@hanyang.ac.kr
斯里兰卡
- - Kandy、斯里兰卡
    - 招聘中
    - Division of Nephrology, Teaching Hospital Kandy, Sri Lanka
    - 接触：
      
      BMDB Basnayake, MD
      
      电话号码：+94772252297
      
      邮箱：bmdbbasnayake@yahoo.com
新加坡
- - Singapore、新加坡、119074
    - 招聘中
    - Rheumatology Division, University Medical Cluster, National University Hospital
    - 接触：
      
      Aisha Lateef
      
      邮箱：Aisha_LATEEF@nuhs.edu.sg
  - Tan Tock Seng、新加坡、308433
    - 招聘中
    - Department of Rheumatology, Allergy & Immunology, Tan Tock Seng Hospital
    - 接触：
      
      Madelynn Chan
      
      邮箱：madelynn_chan@ttsh.com.sg
日本
- - Kitakyushu、日本、807-8555
    - 招聘中
    - The First Department of Internal Medicine, School of Medicine, University of Occupational and Environmental Health
    - 接触：
      
      Yoshiya Tanaka
      
      邮箱：tanaka@med.uoeh-u.ac.jp
    - 副研究员：
      
      Yusuke Miyasaki
  - Tokyo、日本、160-8582
    - 招聘中
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keio University
    - 接触：
      
      Tsutomu Takeuchi
      
      邮箱：tsutake@z5.keio.jp
  - Tokyo、日本、162-0054
    - 招聘中
    - Institute of Rheumatology, Tokyo Women's Medical University
    - 接触：
      
      Masayoshi Harigai
      
      邮箱：mharigai.mpha@gmail.com
    - 接触：
      
      Yasuhiro Katsumata
      
      邮箱：katsumata@ior.twmu.ac.jp
泰国
- Muang District
  - Chiang Mai、Muang District、泰国、50200
    - 招聘中
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University Hospital
    - 接触：
      
      Worawit Louthrenoo
      
      邮箱：wlouthre@gmail.com
澳大利亚
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    - 招聘中
    - Rheumatology Unit, Royal Adelaide Hospital
    - 接触：
      
      Fiona Goldblatt
      
      邮箱：Fiona.Goldblatt@health.sa.gov.au
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5042
    - 招聘中
    - Department of Rheumatology, Flinders Medical Centre
    - 接触：
      
      Fiona Goldblatt
      
      邮箱：Fiona.Goldblatt@health.sa.gov.au
- Victoria
  - Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
    - 招聘中
    - School of Clinical Sciences at Monash Health, Faculty of Medicine, Nursing & Health Sciences
    - 接触：
      
      Eric Morand
      
      邮箱：eric.morand@monash.edu
    - 接触：
      
      Alberta Hoi
      
      邮箱：alberta.hoi@monash.edu
    - 副研究员：
      
      Vera Golder
  - Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
    - 招聘中
    - Department of Rheumatology, St Vincent's Hospital (Melbourne)
    - 接触：
      
      Mandana Nikpour
      
      邮箱：m.nikpour@unimelb.edu.au
菲律宾
- - Manila、菲律宾、1008
    - 招聘中
    - Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
    - 接触：
      
      Sandra Navarra
      
      邮箱：sandra_navarra@yahoo.com
  - Quezon City、菲律宾
    - 招聘中
    - University of the Philippines
    - 接触：
      
      Michael Tee
      
      电话号码：+63 9 17833 6398
      
      邮箱：mltee@up.edu.ph
香港
- - Pok Fu Lam、香港
    - 主动，不招人
    - Division of Rheumatology & Clinical Immunology, Department of Medicine, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为狼疮的成年 SLE 患者

描述

纳入标准：

所有患者必须符合 1997 年美国风湿病学会 (ACR) 修订的系统性红斑狼疮分类标准，11 项中至少有 4 项；或者，满足系统性狼疮国际合作诊所 (SLICC) 2012 年分类标准，具有 17 项中的至少四项（至少一项临床标准和一项免疫学标准）或狼疮性肾炎且存在至少一项免疫学标准。患者可以是新诊断的或长期的狼疮患者。

所有患者必须年满 18 岁并有能力提供书面同意。

排除标准：