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测量儿童代谢反应的营养干预

2017年5月3日 更新者：Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville

改善超重和肥胖学龄儿童能量代谢、能量摄入和代谢反应的营养干预

本研究的长期目标是确定在早餐时习惯性摄入优质蛋白质是否会改善正常体重和超重儿童的能量代谢并减少每日能量摄入。 研究人员假设，在早餐时增加蛋白质摄入量将改善超重/肥胖学龄儿童的能量代谢并减少全天的能量摄入量。 该研究的意义在于，改善早餐的营养摄入量可能会导致未来儿童肥胖率降低。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72704
        • University of Arkansas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 习惯性早餐消费者
  • 没有已知的医疗问题

排除标准：

  • 食物过敏
  • 药物
  • 幽闭恐惧症
  • 控制饮食
  • 挑食者（由家长/监护人决定）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：正常体重
接受对照早餐饮料和补充了 omega-3 脂肪酸的早餐饮料。
膳食补充剂：控制早餐饮料
每个参与者每天早上 10:00 之前饮用早餐饮料，持续 14 天。
膳食补充剂：Omega-3 早餐饮料
每个参与者每天早上 10:00 之前饮用早餐饮料，持续 14 天。
实验性的：超重/肥胖
接受对照早餐饮料和补充了 omega-3 脂肪酸的早餐饮料。
膳食补充剂：控制早餐饮料
每个参与者每天早上 10:00 之前饮用早餐饮料，持续 14 天。
膳食补充剂：Omega-3 早餐饮料
每个参与者每天早上 10:00 之前饮用早餐饮料，持续 14 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早餐类型对餐后四小时能量消耗的影响
大体时间：从基线变化到餐后四小时。
将通过 TrueMax 代谢推车使用间接量热法测量能量消耗。
从基线变化到餐后四小时。
早餐类型对餐后食欲的影响
大体时间：从基线变化到餐后四小时。
通过视觉模拟量表评估食欲
从基线变化到餐后四小时。
早餐类型对食欲激素分泌的影响
大体时间：从基线变化到餐后四小时。
瘦素、脂联素、PYY 和 CCK 将使用 ELISA 方法测量。
从基线变化到餐后四小时。
早餐类型对 14 天饮食适应期间能量消耗的影响。
大体时间：十四天
全身能量消耗将使用双标水法测量
十四天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢健康措施
大体时间：每次干预的基线和第 14 天
血浆胰岛素、葡萄糖、脂质
每次干预的基线和第 14 天
肠道菌群
大体时间：每次干预的基线和第 14 天
肠道微生物群的评估
每次干预的基线和第 14 天
使用 TMT 标记进行蛋白质组学分析
大体时间：基线空腹水平
基线样本的蛋白质组学分析
基线空腹水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Arkansas, Fayetteville

调查人员

  • 首席研究员：Jamie I Baum, PhD、Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月15日

初级完成 (实际的)

2016年11月30日

研究完成 (实际的)

2016年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月1日

首次发布 (实际的)

2017年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月3日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-09-094

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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