Näringsintervention för att mäta metabolisk respons hos barn
3 maj 2017 uppdaterad av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Näringsintervention för att förbättra energimetabolism, energiintag och metabolisk respons hos överviktiga och feta barn i skolåldern
Det långsiktiga målet med denna studie är att fastställa om vanemässig konsumtion av högkvalitativt protein vid frukost kommer att leda till förbättrad energimetabolism och minskat dagligt energiintag hos normalviktiga och överviktiga barn.
Utredarna antar att ett ökat proteinintag vid frukost kommer att förbättra energiomsättningen och minska energiintaget under hela dagen hos överviktiga/feta barn i skolåldern.
Betydelsen av studien är att ett förbättrat näringsintag vid frukost potentiellt kan leda till en framtida minskning av antalet barnfetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanlig frukostkonsument
- Inga kända medicinska problem
Exklusions kriterier:
- Mat allergier
- Medicin
- Klaustrofobisk
- Diet
- Kräsen (bestäms av förälder/vårdnadshavare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal vikt
Fick kontrollfrukostdryck och frukostdryck kompletterad med omega-3-fettsyror.
|
Varje deltagare konsumerar frukostdrycken varje morgon före kl. 10.00 i 14 dagar.
Varje deltagare konsumerar frukostdrycken varje morgon före kl. 10.00 i 14 dagar.
|
|
Experimentell: Övervikt/fetma
Fick kontrollfrukostdryck och frukostdryck kompletterad med omega-3-fettsyror.
|
Varje deltagare konsumerar frukostdrycken varje morgon före kl. 10.00 i 14 dagar.
Varje deltagare konsumerar frukostdrycken varje morgon före kl. 10.00 i 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av frukosttyp på energiförbrukning fyra timmar efter måltiden
Tidsram: Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
|
Energiförbrukningen kommer att mätas med hjälp av indirekt kalorimetri via en TrueMax metabolisk vagn.
|
Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
|
|
Effekten av frukosttyp på postprandial aptit
Tidsram: Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
|
Aptitbedömning via visuella analoga skalor
|
Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
|
|
Effekten av frukosttyp på utsöndring av aptithormon
Tidsram: Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
|
Leptin, adiponectin, PYY och CCK kommer att mätas med hjälp av ELISA-metoden.
|
Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
|
|
Effekten av frukosttyp på energiförbrukningen under 14 dagars kostanpassning.
Tidsram: Fjorton dagar
|
Hela kroppens energiförbrukning kommer att mätas med hjälp av dubbelmärkt vattenmetod
|
Fjorton dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliska hälsoåtgärder
Tidsram: Baslinje och dag 14 för varje intervention
|
Plasmainsulin, glukos, lipider
|
Baslinje och dag 14 för varje intervention
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje och dag 14 för varje intervention
|
Bedömning av tarmmikrobiom
|
Baslinje och dag 14 för varje intervention
|
|
Proteomisk analys med TMT-märkning
Tidsram: Fastenivåer vid baslinjen
|
Proteomisk analys av baslinjeprover
|
Fastenivåer vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Första postat (Faktisk)
4 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-09-094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .