Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsintervention för att mäta metabolisk respons hos barn

3 maj 2017 uppdaterad av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Näringsintervention för att förbättra energimetabolism, energiintag och metabolisk respons hos överviktiga och feta barn i skolåldern

Det långsiktiga målet med denna studie är att fastställa om vanemässig konsumtion av högkvalitativt protein vid frukost kommer att leda till förbättrad energimetabolism och minskat dagligt energiintag hos normalviktiga och överviktiga barn. Utredarna antar att ett ökat proteinintag vid frukost kommer att förbättra energiomsättningen och minska energiintaget under hela dagen hos överviktiga/feta barn i skolåldern. Betydelsen av studien är att ett förbättrat näringsintag vid frukost potentiellt kan leda till en framtida minskning av antalet barnfetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
        • University of Arkansas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vanlig frukostkonsument
  • Inga kända medicinska problem

Exklusions kriterier:

  • Mat allergier
  • Medicin
  • Klaustrofobisk
  • Diet
  • Kräsen (bestäms av förälder/vårdnadshavare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal vikt
Fick kontrollfrukostdryck och frukostdryck kompletterad med omega-3-fettsyror.
Kosttillskott: Kontrollera frukostdryck
Varje deltagare konsumerar frukostdrycken varje morgon före kl. 10.00 i 14 dagar.
Kosttillskott: Omega-3 frukostdryck
Varje deltagare konsumerar frukostdrycken varje morgon före kl. 10.00 i 14 dagar.
Experimentell: Övervikt/fetma
Fick kontrollfrukostdryck och frukostdryck kompletterad med omega-3-fettsyror.
Kosttillskott: Kontrollera frukostdryck
Varje deltagare konsumerar frukostdrycken varje morgon före kl. 10.00 i 14 dagar.
Kosttillskott: Omega-3 frukostdryck
Varje deltagare konsumerar frukostdrycken varje morgon före kl. 10.00 i 14 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av frukosttyp på energiförbrukning fyra timmar efter måltiden
Tidsram: Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
Energiförbrukningen kommer att mätas med hjälp av indirekt kalorimetri via en TrueMax metabolisk vagn.
Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
Effekten av frukosttyp på postprandial aptit
Tidsram: Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
Aptitbedömning via visuella analoga skalor
Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
Effekten av frukosttyp på utsöndring av aptithormon
Tidsram: Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
Leptin, adiponectin, PYY och CCK kommer att mätas med hjälp av ELISA-metoden.
Ändra från baslinjen till fyra timmar efter måltid.
Effekten av frukosttyp på energiförbrukningen under 14 dagars kostanpassning.
Tidsram: Fjorton dagar
Hela kroppens energiförbrukning kommer att mätas med hjälp av dubbelmärkt vattenmetod
Fjorton dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliska hälsoåtgärder
Tidsram: Baslinje och dag 14 för varje intervention
Plasmainsulin, glukos, lipider
Baslinje och dag 14 för varje intervention
Tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje och dag 14 för varje intervention
Bedömning av tarmmikrobiom
Baslinje och dag 14 för varje intervention
Proteomisk analys med TMT-märkning
Tidsram: Fastenivåer vid baslinjen
Proteomisk analys av baslinjeprover
Fastenivåer vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-09-094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, barndom

Kliniska prövningar på Kontrollera frukostdryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera