Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási beavatkozás a gyermekek metabolikus reakcióinak mérésére

2017. május 3. frissítette: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Táplálkozási beavatkozás a túlsúlyos és elhízott iskoláskorú gyermekek energiaanyagcseréjének, energiabevitelének és anyagcsere-válaszának javítására

A tanulmány hosszú távú célja annak meghatározása, hogy a jó minőségű fehérje szokásos reggeli fogyasztása javítja-e az energia-anyagcserét és csökkenti-e a napi energiabevitelt normál súlyú és túlsúlyos gyermekeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a reggeli fehérjebevitel növelése javítja az energia-anyagcserét és csökkenti a túlsúlyos/elhízott iskoláskorú gyermekek napi energiabevitelét. A tanulmány jelentősége abban rejlik, hogy a reggeli tápanyagbevitel javítása potenciálisan a gyermekkori elhízás arányának jövőbeni csökkenéséhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72704
        • University of Arkansas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szokásos reggeli fogyasztó
  • Nem ismert orvosi probléma

Kizárási kritériumok:

  • Ételallergiák
  • Gyógyszer
  • Klausztrofóbiás
  • Diétás korlátozások
  • Válogatós (a szülő/gondviselő határozza meg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál súly
Kontroll reggeli italt és omega-3 zsírsavakkal kiegészített reggeli italt kapott.
Étrend-kiegészítő: Kontroll reggeli ital
Minden résztvevő 14 napon keresztül minden reggel 10:00 óra előtt elfogyasztja a reggeli italt.
Étrend-kiegészítő: Omega-3 reggeli ital
Minden résztvevő 14 napon keresztül minden reggel 10:00 óra előtt elfogyasztja a reggeli italt.
Kísérleti: Túlsúlyos/elhízott
Kontroll reggeli italt és omega-3 zsírsavakkal kiegészített reggeli italt kapott.
Étrend-kiegészítő: Kontroll reggeli ital
Minden résztvevő 14 napon keresztül minden reggel 10:00 óra előtt elfogyasztja a reggeli italt.
Étrend-kiegészítő: Omega-3 reggeli ital
Minden résztvevő 14 napon keresztül minden reggel 10:00 óra előtt elfogyasztja a reggeli italt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reggeli típusának hatása az energiafelhasználásra étkezés után négy órával
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni négy órára.
Az energiafelhasználást közvetett kalorimetriával mérjük, egy TrueMax metabolikus kocsin keresztül.
Változás az alapvonalról az étkezés utáni négy órára.
A reggeli típusának hatása az étkezés utáni étvágyra
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni négy órára.
Az étvágy felmérése vizuális analóg skálákkal
Változás az alapvonalról az étkezés utáni négy órára.
A reggeli típusának hatása az étvágyhormon szekrécióra
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni négy órára.
A leptin, adiponektin, PYY és CCK mérése ELISA módszerrel történik.
Változás az alapvonalról az étkezés utáni négy órára.
A reggeli típusának hatása az energiafelhasználásra 14 napos étrendi adaptáció során.
Időkeret: Tizennégy nap
A teljes test energiafelhasználását kétszeresen jelölt víz módszerrel mérik
Tizennégy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyagcsere-egészségügyi intézkedések
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapota és 14. napja
Plazma inzulin, glükóz, lipidek
Az egyes beavatkozások kiindulási állapota és 14. napja
A bél mikrobiota
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapota és 14. napja
A bél mikrobióma felmérése
Az egyes beavatkozások kiindulási állapota és 14. napja
Proteomikai analízis TMT jelöléssel
Időkeret: Böjt szintek az alapvonalon
Kiindulási minták proteomikai elemzése
Böjt szintek az alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas, Fayetteville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-09-094

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontroll reggeli ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel