Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsintervention for at måle metabolisk respons hos børn

3. maj 2017 opdateret af: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Ernæringsintervention for at forbedre energimetabolisme, energiindtag og metabolisk respons hos overvægtige og fede børn i skolealderen

Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om sædvanligt forbrug af protein af høj kvalitet ved morgenmaden vil føre til forbedret energistofskifte og nedsat dagligt energiindtag hos normalvægtige og overvægtige børn. Efterforskerne antager, at øget proteinindtag ved morgenmaden vil forbedre energistofskiftet og reducere energiindtaget i løbet af dagen hos overvægtige/fede børn i skolealderen. Betydningen af ​​undersøgelsen er, at en forbedring af næringsindtaget ved morgenmaden potentielt kan føre til en fremtidig reduktion af fedme hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
        • University of Arkansas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vanlig morgenmadsforbruger
  • Ingen kendte medicinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergier
  • Medicin
  • Klaustrofobisk
  • Kostbegrænsninger
  • Kræsen spiser (bestemt af forælder/værge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal vægt
Modtaget kontrol morgenmadsdrik og morgenmadsdrik suppleret med omega-3 fedtsyrer.
Kosttilskud: Kontrol morgenmadsdrik
Hver deltager indtager morgenmadsdrikken hver morgen før kl. 10.00 i 14 dage.
Kosttilskud: Omega-3 morgenmadsdrik
Hver deltager indtager morgenmadsdrikken hver morgen før kl. 10.00 i 14 dage.
Eksperimentel: Overvægt/fedme
Modtaget kontrol morgenmadsdrik og morgenmadsdrik suppleret med omega-3 fedtsyrer.
Kosttilskud: Kontrol morgenmadsdrik
Hver deltager indtager morgenmadsdrikken hver morgen før kl. 10.00 i 14 dage.
Kosttilskud: Omega-3 morgenmadsdrik
Hver deltager indtager morgenmadsdrikken hver morgen før kl. 10.00 i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​morgenmadstype på energiforbrug fire timer efter måltidet
Tidsramme: Skift fra baseline til fire timer postprandial.
Energiforbruget vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via en TrueMax metabolisk vogn.
Skift fra baseline til fire timer postprandial.
Effekten af ​​morgenmadstype på postprandial appetit
Tidsramme: Skift fra baseline til fire timer postprandial.
Appetitvurdering via visuelle analoge skalaer
Skift fra baseline til fire timer postprandial.
Effekten af ​​morgenmadstype på appetithormonsekretion
Tidsramme: Skift fra baseline til fire timer postprandial.
Leptin, adiponectin, PYY og CCK vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden.
Skift fra baseline til fire timer postprandial.
Effekten af ​​morgenmadstype på energiforbrug over 14 dages kosttilpasning.
Tidsramme: Fjorten dage
Hele kroppens energiforbrug vil blive målt ved hjælp af dobbeltmærket vandmetode
Fjorten dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske sundhedsforanstaltninger
Tidsramme: Baseline og dag 14 for hver intervention
Plasma insulin, glucose, lipider
Baseline og dag 14 for hver intervention
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline og dag 14 for hver intervention
Vurdering af tarmmikrobiom
Baseline og dag 14 for hver intervention
Proteomisk analyse ved hjælp af TMT-mærkning
Tidsramme: Fasteniveauer ved baseline
Proteomisk analyse af basislinjeprøver
Fasteniveauer ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-09-094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Kontrol morgenmadsdrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner