- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03139773
Ravitsemusinterventio lasten metabolisen vasteen mittaamiseksi
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Ravitsemustoimenpiteet ylipainoisten ja liikalihavien kouluikäisten lasten energia-aineenvaihdunnan, energian saannin ja aineenvaihduntavasteen parantamiseksi
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, johtaako normaalipainoisten ja ylipainoisten lasten normaalipainoisten ja ylipainoisten lasten energia-aineenvaihdunnan paranemiseen ja päivittäisen energiansaannin vähenemiseen.
Tutkijat olettavat, että proteiinin saannin lisääminen aamiaisella parantaa energian aineenvaihduntaa ja vähentää energian saantia koko päivän ylipainoisilla/lihavilla kouluikäisillä lapsilla.
Tutkimuksen merkitys on, että ravintoaineiden saannin parantaminen aamiaisella voi mahdollisesti johtaa lasten liikalihavuuden vähenemiseen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
- University of Arkansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavallinen aamiaisen kuluttaja
- Ei tunnettuja lääketieteellisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergiat
- Lääkitys
- Klaustrofobinen
- Ruokavaliorajoitukset
- Nirso syöjä (vanhemman/huoltajan määräämä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normaali paino
Vastaanotettu kontrolliaamiaisjuoma ja omega-3-rasvahapoilla täydennetty aamiaisjuoma.
|
Jokainen osallistuja nauttii aamiaisjuoman joka aamu ennen klo 10.00 14 päivän ajan.
Jokainen osallistuja nauttii aamiaisjuoman joka aamu ennen klo 10.00 14 päivän ajan.
|
Kokeellinen: Ylipainoinen/lihava
Vastaanotettu kontrolliaamiaisjuoma ja omega-3-rasvahapoilla täydennetty aamiaisjuoma.
|
Jokainen osallistuja nauttii aamiaisjuoman joka aamu ennen klo 10.00 14 päivän ajan.
Jokainen osallistuja nauttii aamiaisjuoman joka aamu ennen klo 10.00 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aamiaisen tyypin vaikutus energiankulutukseen neljä tuntia aterian jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljään tuntiin aterian jälkeen.
|
Energiankulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla TrueMax-aineenvaihduntakärryn kautta.
|
Muutos lähtötilanteesta neljään tuntiin aterian jälkeen.
|
Aamiaisen tyypin vaikutus aterian jälkeiseen ruokahaluon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljään tuntiin aterian jälkeen.
|
Ruokahalun arviointi visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
|
Muutos lähtötilanteesta neljään tuntiin aterian jälkeen.
|
Aamiaisen tyypin vaikutus ruokahaluhormonieritykseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljään tuntiin aterian jälkeen.
|
Leptiini, adiponektiini, PYY ja CCK mitataan ELISA-menetelmällä.
|
Muutos lähtötilanteesta neljään tuntiin aterian jälkeen.
|
Aamiaisen tyypin vaikutus energiankulutukseen 14 päivän ruokavalion mukauttamisen aikana.
Aikaikkuna: Neljätoista päivää
|
Koko kehon energiankulutus mitataan kaksinkertaisesti leimatulla vesimenetelmällä
|
Neljätoista päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aineenvaihdunnan terveystoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kunkin toimenpiteen 14. päivä
|
Plasman insuliini, glukoosi, lipidit
|
Lähtötilanne ja kunkin toimenpiteen 14. päivä
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kunkin toimenpiteen 14. päivä
|
Suoliston mikrobiomin arviointi
|
Lähtötilanne ja kunkin toimenpiteen 14. päivä
|
Proteominen analyysi TMT-leimauksella
Aikaikkuna: Paastotasot lähtötilanteessa
|
Perusnäytteiden proteominen analyysi
|
Paastotasot lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-09-094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Control Aamiaisjuoma
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia