Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinterventie om de metabole respons bij kinderen te meten

3 mei 2017 bijgewerkt door: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Voedingsinterventie om het energiemetabolisme, de energie-inname en de metabolische respons te verbeteren bij schoolgaande kinderen met overgewicht en obesitas

Het langetermijndoel van deze studie is om te bepalen of de gebruikelijke consumptie van hoogwaardige eiwitten bij het ontbijt zal leiden tot een verbeterd energiemetabolisme en een verminderde dagelijkse energie-inname bij kinderen met een normaal gewicht en kinderen met overgewicht. De onderzoekers veronderstellen dat het verhogen van de eiwitinname bij het ontbijt het energiemetabolisme zal verbeteren en de energie-inname gedurende de dag zal verminderen bij schoolgaande kinderen met overgewicht/obesitas. Het belang van de studie is dat het verbeteren van de inname van voedingsstoffen bij het ontbijt mogelijk kan leiden tot een toekomstige vermindering van obesitas bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72704
        • University of Arkansas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewone ontbijtconsument
  • Geen bekende medische problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Voedsel allergie
  • Medicatie
  • Claustrofobisch
  • Dieet restricties
  • Kieskeurige eter (bepaald door ouder/voogd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normaal gewicht
Controleontbijtdrank gekregen en ontbijtdrank aangevuld met omega-3-vetzuren.
Voedingssupplement: Controle ontbijtdrank
Elke deelnemer consumeert de ontbijtdrank elke ochtend voor 10.00 uur gedurende 14 dagen.
Voedingssupplement: Omega-3 ontbijtdrank
Elke deelnemer consumeert de ontbijtdrank elke ochtend voor 10.00 uur gedurende 14 dagen.
Experimenteel: Overgewicht/obesitas
Controleontbijtdrank gekregen en ontbijtdrank aangevuld met omega-3-vetzuren.
Voedingssupplement: Controle ontbijtdrank
Elke deelnemer consumeert de ontbijtdrank elke ochtend voor 10.00 uur gedurende 14 dagen.
Voedingssupplement: Omega-3 ontbijtdrank
Elke deelnemer consumeert de ontbijtdrank elke ochtend voor 10.00 uur gedurende 14 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van het ontbijttype op het energieverbruik vier uur postprandiaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vier uur postprandiaal.
Het energieverbruik wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie via een TrueMax-metabolische kar.
Verandering van baseline tot vier uur postprandiaal.
Het effect van ontbijttype op postprandiale eetlust
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vier uur postprandiaal.
Eetlustbeoordeling via visuele analoge schalen
Verandering van baseline tot vier uur postprandiaal.
Het effect van het ontbijttype op de secretie van het eetlusthormoon
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vier uur postprandiaal.
Leptine, adiponectine, PYY en CCK worden gemeten met behulp van de ELISA-methode.
Verandering van baseline tot vier uur postprandiaal.
Het effect van het ontbijttype op het energieverbruik gedurende 14 dagen dieetaanpassing.
Tijdsspanne: Veertien dagen
Het energieverbruik van het hele lichaam wordt gemeten met behulp van de dubbel-gelabelde watermethode
Veertien dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole gezondheidsmaatregelen
Tijdsspanne: Baseline en dag 14 van elke interventie
Plasma-insuline, glucose, lipiden
Baseline en dag 14 van elke interventie
Darm microbiota
Tijdsspanne: Baseline en dag 14 van elke interventie
Beoordeling van het darmmicrobioom
Baseline en dag 14 van elke interventie
Proteomische analyse met behulp van TMT-labeling
Tijdsspanne: Nuchtere niveaus bij baseline
Proteomische analyse van basislijnmonsters
Nuchtere niveaus bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-09-094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle ontbijtdrank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren