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Intervention nutritionnelle pour mesurer la réponse métabolique chez les enfants

3 mai 2017 mis à jour par: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Intervention nutritionnelle pour améliorer le métabolisme énergétique, l'apport énergétique et la réponse métabolique chez les enfants d'âge scolaire en surpoids et obèses

L'objectif à long terme de cette étude est de déterminer si la consommation habituelle de protéines de haute qualité au petit-déjeuner entraînera une amélioration du métabolisme énergétique et une diminution de l'apport énergétique quotidien chez les enfants de poids normal et en surpoids. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'augmentation de l'apport en protéines au petit-déjeuner améliorera le métabolisme énergétique et réduira l'apport énergétique tout au long de la journée chez les enfants d'âge scolaire en surpoids/obèses. L'importance de l'étude est que l'amélioration de l'apport en nutriments au petit-déjeuner peut potentiellement conduire à une future réduction des taux d'obésité infantile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72704
        • University of Arkansas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommateur habituel du petit-déjeuner
  • Aucun problème médical connu

Critère d'exclusion:

  • Allergies alimentaires
  • Médicament
  • Claustrophobe
  • Restrictions diététiques
  • Mangeur difficile (déterminé par le parent/tuteur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Poids normal
Reçu une boisson témoin pour le petit-déjeuner et une boisson pour le petit-déjeuner enrichie d'acides gras oméga-3.
Complément alimentaire: Contrôler les boissons du petit-déjeuner
Chaque participant consomme la boisson du petit-déjeuner tous les matins avant 10h00 pendant 14 jours.
Complément alimentaire: Boisson de petit-déjeuner oméga-3
Chaque participant consomme la boisson du petit-déjeuner tous les matins avant 10h00 pendant 14 jours.
Expérimental: Surpoids/Obèse
Reçu une boisson témoin pour le petit-déjeuner et une boisson pour le petit-déjeuner enrichie d'acides gras oméga-3.
Complément alimentaire: Contrôler les boissons du petit-déjeuner
Chaque participant consomme la boisson du petit-déjeuner tous les matins avant 10h00 pendant 14 jours.
Complément alimentaire: Boisson de petit-déjeuner oméga-3
Chaque participant consomme la boisson du petit-déjeuner tous les matins avant 10h00 pendant 14 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du type de petit-déjeuner sur la dépense énergétique quatre heures après les repas
Délai: Passer de la ligne de base à quatre heures postprandiale.
La dépense énergétique sera mesurée par calorimétrie indirecte via un chariot métabolique TrueMax.
Passer de la ligne de base à quatre heures postprandiale.
L'effet du type de petit-déjeuner sur l'appétit postprandial
Délai: Passer de la ligne de base à quatre heures postprandiale.
Évaluation de l'appétit via des échelles visuelles analogiques
Passer de la ligne de base à quatre heures postprandiale.
L'effet du type de petit-déjeuner sur la sécrétion d'hormones de l'appétit
Délai: Passer de la ligne de base à quatre heures postprandiale.
La leptine, l'adiponectine, la PYY et la CCK seront mesurées à l'aide de la méthode ELISA.
Passer de la ligne de base à quatre heures postprandiale.
L'effet du type de petit-déjeuner sur la dépense énergétique sur 14 jours d'adaptation alimentaire.
Délai: Quatorze jours
La dépense énergétique du corps entier sera mesurée à l'aide de la méthode de l'eau doublement marquée
Quatorze jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de santé métaboliques
Délai: Ligne de base et jour 14 de chaque intervention
Insuline plasmatique, glucose, lipides
Ligne de base et jour 14 de chaque intervention
Microbiote intestinal
Délai: Ligne de base et jour 14 de chaque intervention
Évaluation du microbiote intestinal
Ligne de base et jour 14 de chaque intervention
Analyse protéomique par marquage TMT
Délai: Niveaux de jeûne au départ
Analyse protéomique des échantillons de base
Niveaux de jeûne au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas, Fayetteville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Première publication (Réel)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-09-094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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