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小児の代謝反応を測定するための栄養介入

2017年5月3日 更新者：Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville

過体重および肥満の学童のエネルギー代謝、エネルギー摂取、代謝反応を改善するための栄養介入

この研究の長期的な目的は、朝食時に高品質のタンパク質を習慣的に摂取することが、標準体重と過体重の子供のエネルギー代謝の改善と1日のエネルギー摂取量の減少につながるかどうかを判断することです。 研究者らは、朝食時のタンパク質摂取量を増やすと、過体重または肥満の学童期のエネルギー代謝が改善され、1日を通してのエネルギー摂取量が減少するという仮説を立てています。 この研究の重要性は、朝食時の栄養摂取量を改善することで、将来の小児肥満率の減少につながる可能性があるということです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72704
        • University of Arkansas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 朝食を習慣的に消費する人
  • 既知の医学的問題はありません

除外基準:

  • 食物アレルギー
  • 投薬
  • 閉所恐怖症
  • 食事制限
  • 好き嫌いがある（親/保護者によって決定される）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準体重
対照の朝食飲料とオメガ 3 脂肪酸を補充した朝食飲料を受け取りました。
ダイエットサプリメント：朝食の飲み物をコントロールする
各参加者は、14 日間、毎朝午前 10 時前に朝食飲料を摂取します。
ダイエットサプリメント：オメガ3朝食飲料
各参加者は、14 日間、毎朝午前 10 時前に朝食飲料を摂取します。
実験的：過体重/肥満
対照の朝食飲料とオメガ 3 脂肪酸を補充した朝食飲料を受け取りました。
ダイエットサプリメント：朝食の飲み物をコントロールする
各参加者は、14 日間、毎朝午前 10 時前に朝食飲料を摂取します。
ダイエットサプリメント：オメガ3朝食飲料
各参加者は、14 日間、毎朝午前 10 時前に朝食飲料を摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
朝食の種類が食後4時間のエネルギー消費に及ぼす影響
時間枠：ベースラインから食後4時間に変更します。
エネルギー消費量は、TrueMax 代謝カートを介した間接熱量測定を使用して測定されます。
ベースラインから食後4時間に変更します。
朝食の種類が食後の食欲に与える影響
時間枠：ベースラインから食後4時間に変更します。
視覚的なアナログスケールによる食欲評価
ベースラインから食後4時間に変更します。
朝食の種類が食欲ホルモン分泌に及ぼす影響
時間枠：ベースラインから食後4時間に変更します。
ELISA法を用いてレプチン、アディポネクチン、PYY、CCKを測定します。
ベースラインから食後4時間に変更します。
14 日間の食事適応におけるエネルギー消費に対する朝食の種類の影響。
時間枠：十四日
二重標識水法を使用して全身のエネルギー消費量を測定します
十四日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリックヘルス対策
時間枠：ベースラインと各介入の 14 日目
血漿インスリン、グルコース、脂質
ベースラインと各介入の 14 日目
腸内細菌叢
時間枠：ベースラインと各介入の 14 日目
腸内微生物叢の評価
ベースラインと各介入の 14 日目
TMT標識を使用したプロテオミクス解析
時間枠：ベースラインでの空腹時レベル
ベースラインサンプルのプロテオミクス分析
ベースラインでの空腹時レベル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Arkansas, Fayetteville

捜査官

  • 主任研究者：Jamie I Baum, PhD、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月15日

一次修了 (実際)

2016年11月30日

研究の完了 (実際)

2016年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月1日

最初の投稿 (実際)

2017年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月3日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-09-094

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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