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Ernährungsintervention zur Messung der Stoffwechselreaktion bei Kindern

3. Mai 2017 aktualisiert von: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Ernährungsintervention zur Verbesserung des Energiestoffwechsels, der Energieaufnahme und der Stoffwechselreaktion bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern im schulpflichtigen Alter

Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der gewohnheitsmäßige Verzehr von hochwertigem Protein zum Frühstück zu einem verbesserten Energiestoffwechsel und einer verringerten täglichen Energieaufnahme bei normalgewichtigen und übergewichtigen Kindern führt. Die Forscher gehen davon aus, dass eine erhöhte Proteinaufnahme beim Frühstück den Energiestoffwechsel verbessert und die Energieaufnahme im Laufe des Tages bei übergewichtigen/fettleibigen Kindern im schulpflichtigen Alter verringert. Die Bedeutung der Studie besteht darin, dass eine Verbesserung der Nährstoffaufnahme beim Frühstück möglicherweise zu einer künftigen Reduzierung der Fettleibigkeitsraten bei Kindern führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72704
        • University of Arkansas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewohnheitsmäßiger Frühstückskonsument
  • Keine bekannten medizinischen Probleme

Ausschlusskriterien:

  • Essensallergien
  • Medikament
  • Klaustrophobisch
  • Diätetische Einschränkungen
  • wählerischer Esser (vom Elternteil/Erziehungsberechtigten bestimmt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normalgewicht
Erhaltenes Kontrollfrühstücksgetränk und Frühstücksgetränk ergänzt mit Omega-3-Fettsäuren.
Nahrungsergänzungsmittel: Frühstücksgetränk kontrollieren
Jeder Teilnehmer konsumiert das Frühstücksgetränk 14 Tage lang jeden Morgen vor 10:00 Uhr.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Frühstücksgetränk
Jeder Teilnehmer konsumiert das Frühstücksgetränk 14 Tage lang jeden Morgen vor 10:00 Uhr.
Experimental: Übergewicht/Adipositas
Erhaltenes Kontrollfrühstücksgetränk und Frühstücksgetränk ergänzt mit Omega-3-Fettsäuren.
Nahrungsergänzungsmittel: Frühstücksgetränk kontrollieren
Jeder Teilnehmer konsumiert das Frühstücksgetränk 14 Tage lang jeden Morgen vor 10:00 Uhr.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Frühstücksgetränk
Jeder Teilnehmer konsumiert das Frühstücksgetränk 14 Tage lang jeden Morgen vor 10:00 Uhr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung der Frühstücksart auf den Energieverbrauch vier Stunden postprandial
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier Stunden postprandial.
Der Energieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie über einen TrueMax-Stoffwechselwagen gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier Stunden postprandial.
Die Auswirkung der Frühstücksart auf den postprandialen Appetit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier Stunden postprandial.
Appetitbeurteilung mittels visueller Analogskalen
Wechsel vom Ausgangswert zu vier Stunden postprandial.
Die Wirkung des Frühstückstyps auf die Appetithormonsekretion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier Stunden postprandial.
Leptin, Adiponektin, PYY und CCK werden mit der ELISA-Methode gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier Stunden postprandial.
Die Auswirkung der Frühstücksart auf den Energieverbrauch über 14 Tage der Ernährungsumstellung.
Zeitfenster: Vierzehn Tage
Der Energieverbrauch des gesamten Körpers wird mithilfe der Methode des doppelt markierten Wassers gemessen
Vierzehn Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselgesundheitsmaßnahmen
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 14 jeder Intervention
Plasmainsulin, Glukose, Lipide
Ausgangswert und Tag 14 jeder Intervention
Darmmikroben
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 14 jeder Intervention
Beurteilung des Darmmikrobioms
Ausgangswert und Tag 14 jeder Intervention
Proteomanalyse mittels TMT-Markierung
Zeitfenster: Nüchternwerte zu Studienbeginn
Proteomische Analyse von Basisproben
Nüchternwerte zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-09-094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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