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Intervento nutrizionale per misurare la risposta metabolica nei bambini

3 maggio 2017 aggiornato da: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Intervento nutrizionale per migliorare il metabolismo energetico, l'assunzione di energia e la risposta metabolica nei bambini in età scolare sovrappeso e obesi

L'obiettivo a lungo termine di questo studio è determinare se il consumo abituale di proteine ​​di alta qualità a colazione porterà a un miglioramento del metabolismo energetico e a una riduzione dell'apporto energetico giornaliero nei bambini normopeso e in sovrappeso. I ricercatori ipotizzano che l'aumento dell'assunzione di proteine ​​a colazione migliorerà il metabolismo energetico e ridurrà l'assunzione di energia durante il giorno nei bambini in età scolare sovrappeso/obesi. Il significato dello studio è che il miglioramento dell'assunzione di nutrienti a colazione può potenzialmente portare a una futura riduzione dei tassi di obesità infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72704
        • University of Arkansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consumatore abituale della colazione
  • Nessun problema medico noto

Criteri di esclusione:

  • Allergie alimentari
  • Farmaco
  • Claustrofobico
  • Restrizioni dietetiche
  • Mangiatore schizzinoso (determinato dal genitore/tutore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peso normale
Bevanda per la colazione di controllo ricevuta e bevanda per la colazione integrata con acidi grassi omega-3.
Integratore alimentare: Controlla la bevanda per la colazione
Ogni partecipante consuma la bevanda della colazione ogni mattina entro le 10:00 per 14 giorni.
Integratore alimentare: Bevanda per la colazione con Omega-3
Ogni partecipante consuma la bevanda della colazione ogni mattina entro le 10:00 per 14 giorni.
Sperimentale: Sovrappeso/Obeso
Bevanda per la colazione di controllo ricevuta e bevanda per la colazione integrata con acidi grassi omega-3.
Integratore alimentare: Controlla la bevanda per la colazione
Ogni partecipante consuma la bevanda della colazione ogni mattina entro le 10:00 per 14 giorni.
Integratore alimentare: Bevanda per la colazione con Omega-3
Ogni partecipante consuma la bevanda della colazione ogni mattina entro le 10:00 per 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del tipo di colazione sul dispendio energetico quattro ore dopo il pranzo
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro ore postprandiali.
Il dispendio energetico sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta tramite un carrello metabolico TrueMax.
Passare dal basale a quattro ore postprandiali.
L'effetto del tipo di colazione sull'appetito postprandiale
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro ore postprandiali.
Valutazione dell'appetito tramite scale analogiche visive
Passare dal basale a quattro ore postprandiali.
L'effetto del tipo di colazione sulla secrezione dell'ormone dell'appetito
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro ore postprandiali.
Leptina, adiponectina, PYY e CCK saranno misurati utilizzando il metodo ELISA.
Passare dal basale a quattro ore postprandiali.
L'effetto del tipo di colazione sul dispendio energetico in 14 giorni di adattamento dietetico.
Lasso di tempo: Quattordici giorni
Il dispendio energetico di tutto il corpo sarà misurato utilizzando il metodo dell'acqua a doppia etichetta
Quattordici giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di salute metabolica
Lasso di tempo: Basale e giorno 14 di ciascun intervento
Insulina plasmatica, glucosio, lipidi
Basale e giorno 14 di ciascun intervento
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale e giorno 14 di ciascun intervento
Valutazione del microbioma intestinale
Basale e giorno 14 di ciascun intervento
Analisi proteomica utilizzando l'etichettatura TMT
Lasso di tempo: Livelli di digiuno al basale
Analisi proteomica dei campioni basali
Livelli di digiuno al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-09-094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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