Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon for å måle metabolsk respons hos barn

3. mai 2017 oppdatert av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Ernæringsintervensjon for å forbedre energimetabolisme, energiinntak og metabolsk respons hos overvektige og overvektige barn i skolealder

Det langsiktige målet med denne studien er å finne ut om vanlig inntak av høykvalitetsprotein til frokost vil føre til forbedret energimetabolisme og redusert daglig energiinntak hos normalvektige og overvektige barn. Etterforskerne antar at økt proteininntak til frokost vil forbedre energimetabolismen og redusere energiinntaket gjennom dagen hos overvektige/fedme barn i skolealder. Betydningen av studien er at forbedring av næringsinntaket til frokost potensielt kan føre til en fremtidig reduksjon i fedme hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
        • University of Arkansas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vanlig frokostforbruker
  • Ingen kjente medisinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Matallergier
  • Medisinering
  • Klaustrofobisk
  • Kostholdsbegrensninger
  • Kresen (bestemt av foreldre/foresatte)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normal vekt
Mottatt kontroll frokostdrikke og frokostdrikke supplert med omega-3 fettsyrer.
Kosttilskudd: Kontroller frokostdrikke
Hver deltaker inntar frokostdrikken hver morgen før kl. 10.00 i 14 dager.
Kosttilskudd: Omega-3 frokostdrikke
Hver deltaker inntar frokostdrikken hver morgen før kl. 10.00 i 14 dager.
Eksperimentell: Overvektig/fedme
Mottatt kontroll frokostdrikke og frokostdrikke supplert med omega-3 fettsyrer.
Kosttilskudd: Kontroller frokostdrikke
Hver deltaker inntar frokostdrikken hver morgen før kl. 10.00 i 14 dager.
Kosttilskudd: Omega-3 frokostdrikke
Hver deltaker inntar frokostdrikken hver morgen før kl. 10.00 i 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av frokosttype på energiforbruk fire timer etter måltidet
Tidsramme: Endring fra baseline til fire timer postprandial.
Energiforbruk vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri via en TrueMax metabolsk vogn.
Endring fra baseline til fire timer postprandial.
Effekten av frokosttype på postprandial appetitt
Tidsramme: Endring fra baseline til fire timer postprandial.
Appetittvurdering via visuelle analoge skalaer
Endring fra baseline til fire timer postprandial.
Effekten av frokosttype på appetitthormonsekresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til fire timer postprandial.
Leptin, adiponectin, PYY og CCK vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden.
Endring fra baseline til fire timer postprandial.
Effekten av frokosttype på energiforbruk over 14 dager med kosttilpasning.
Tidsramme: Fjorten dager
Hele kroppens energiforbruk vil bli målt ved hjelp av dobbeltmerket vannmetode
Fjorten dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolske helsetiltak
Tidsramme: Baseline og dag 14 for hver intervensjon
Plasmainsulin, glukose, lipider
Baseline og dag 14 for hver intervensjon
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline og dag 14 for hver intervensjon
Vurdering av tarmmikrobiom
Baseline og dag 14 for hver intervensjon
Proteomisk analyse ved bruk av TMT-merking
Tidsramme: Fastenivåer ved baseline
Proteomisk analyse av grunnlinjeprøver
Fastenivåer ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-09-094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Kliniske studier på Kontroller frokostdrikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere