Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční intervence k měření metabolické odpovědi u dětí

3. května 2017 aktualizováno: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Nutriční intervence ke zlepšení energetického metabolismu, energetického příjmu a metabolické odezvy u dětí školního věku s nadváhou a obezitou

Dlouhodobým cílem této studie je zjistit, zda obvyklá konzumace vysoce kvalitních bílkovin při snídani povede ke zlepšení energetického metabolismu a snížení denního energetického příjmu u dětí s normální váhou a nadváhou. Výzkumníci předpokládají, že zvýšení příjmu bílkovin při snídani zlepší energetický metabolismus a sníží příjem energie během dne u dětí školního věku s nadváhou/obezitou. Význam studie spočívá v tom, že zlepšení příjmu živin při snídani může potenciálně vést k budoucímu snížení míry dětské obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
        • University of Arkansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvyklý konzument snídaně
  • Žádné známé zdravotní problémy

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jídlo
  • Léky
  • Klaustrofobní
  • Dietní omezení
  • Vybíravý jedlík (určeno rodičem/opatrovníkem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální hmotnost
Přijatý kontrolní snídaňový nápoj a snídaňový nápoj doplněný o omega-3 mastné kyseliny.
Doplněk stravy: Kontrolujte snídaňový nápoj
Každý účastník konzumuje snídaňový nápoj každé ráno před 10:00 po dobu 14 dnů.
Doplněk stravy: Omega-3 snídaňový nápoj
Každý účastník konzumuje snídaňový nápoj každé ráno před 10:00 po dobu 14 dnů.
Experimentální: Nadváha/obezita
Přijatý kontrolní snídaňový nápoj a snídaňový nápoj doplněný o omega-3 mastné kyseliny.
Doplněk stravy: Kontrolujte snídaňový nápoj
Každý účastník konzumuje snídaňový nápoj každé ráno před 10:00 po dobu 14 dnů.
Doplněk stravy: Omega-3 snídaňový nápoj
Každý účastník konzumuje snídaňový nápoj každé ráno před 10:00 po dobu 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv typu snídaně na energetický výdej čtyři hodiny po jídle
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři hodiny po jídle.
Energetický výdej bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie prostřednictvím metabolického vozíku TrueMax.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři hodiny po jídle.
Vliv typu snídaně na chuť k jídlu po jídle
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři hodiny po jídle.
Hodnocení chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových vah
Změna z výchozí hodnoty na čtyři hodiny po jídle.
Vliv typu snídaně na sekreci hormonu chuti k jídlu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři hodiny po jídle.
Leptin, adiponektin, PYY a CCK budou měřeny metodou ELISA.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři hodiny po jídle.
Vliv typu snídaně na energetický výdej za 14 dní dietní adaptace.
Časové okno: Čtrnáct dní
Energetický výdej celého těla bude měřen metodou dvojitě značené vody
Čtrnáct dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická zdravotní opatření
Časové okno: Výchozí stav a den 14 každého zásahu
Plazmatický inzulín, glukóza, lipidy
Výchozí stav a den 14 každého zásahu
Střevní mikroflóra
Časové okno: Výchozí stav a den 14 každého zásahu
Hodnocení střevního mikrobiomu
Výchozí stav a den 14 každého zásahu
Proteomická analýza pomocí značení TMT
Časové okno: Hladiny nalačno na základní linii
Proteomická analýza základních vzorků
Hladiny nalačno na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas, Fayetteville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-09-094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Kontrolujte snídaňový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit