Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевое вмешательство для измерения метаболической реакции у детей

3 мая 2017 г. обновлено: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Вмешательство в питание для улучшения энергетического обмена, потребления энергии и метаболической реакции у детей школьного возраста с избыточным весом и ожирением

Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, приведет ли обычное потребление высококачественного белка на завтрак к улучшению энергетического обмена и снижению ежедневного потребления энергии у детей с нормальным и избыточным весом. Исследователи предполагают, что увеличение потребления белка на завтрак улучшит энергетический обмен и снизит потребление энергии в течение дня у детей школьного возраста с избыточным весом/ожирением. Значение исследования заключается в том, что улучшение потребления питательных веществ во время завтрака потенциально может привести к снижению показателей детского ожирения в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Привычный потребитель завтрака
  • Нет известных медицинских проблем

Критерий исключения:

  • Пищевые аллергии
  • Медикамент
  • клаустрофобия
  • Диетические ограничения
  • Придирчивый едок (определяется родителем/опекуном)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальный вес
Получали контрольный напиток для завтрака и напиток для завтрака, обогащенный омега-3 жирными кислотами.
Диетическая добавка: Контроль напитков на завтрак
Каждый участник употребляет напиток для завтрака каждое утро до 10:00 в течение 14 дней.
Диетическая добавка: Напиток для завтрака с омега-3
Каждый участник употребляет напиток для завтрака каждое утро до 10:00 в течение 14 дней.
Экспериментальный: Избыточный вес/ожирение
Получали контрольный напиток для завтрака и напиток для завтрака, обогащенный омега-3 жирными кислотами.
Диетическая добавка: Контроль напитков на завтрак
Каждый участник употребляет напиток для завтрака каждое утро до 10:00 в течение 14 дней.
Диетическая добавка: Напиток для завтрака с омега-3
Каждый участник употребляет напиток для завтрака каждое утро до 10:00 в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние типа завтрака на расход энергии через четыре часа после приема пищи
Временное ограничение: Изменение от исходного до четырех часов после приема пищи.
Расход энергии будет измеряться с помощью непрямой калориметрии с помощью метаболической тележки TrueMax.
Изменение от исходного до четырех часов после приема пищи.
Влияние типа завтрака на постпрандиальный аппетит
Временное ограничение: Изменение от исходного до четырех часов после приема пищи.
Оценка аппетита с помощью визуальных аналоговых весов
Изменение от исходного до четырех часов после приема пищи.
Влияние типа завтрака на секрецию гормона аппетита
Временное ограничение: Изменение от исходного до четырех часов после приема пищи.
Лептин, адипонектин, PYY и CCK будут измеряться методом ELISA.
Изменение от исходного до четырех часов после приема пищи.
Влияние типа завтрака на расход энергии в течение 14 дней диетической адаптации.
Временное ограничение: Четырнадцать дней
Расход энергии всего тела будет измеряться методом двойной маркировки воды.
Четырнадцать дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры метаболического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день каждого вмешательства
Инсулин плазмы, глюкоза, липиды
Исходный уровень и 14-й день каждого вмешательства
Микробиота кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день каждого вмешательства
Оценка микробиома кишечника
Исходный уровень и 14-й день каждого вмешательства
Протеомный анализ с использованием маркировки ТМТ
Временное ограничение: Уровни натощак на исходном уровне
Протеомный анализ исходных образцов
Уровни натощак на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas, Fayetteville

Следователи

  • Главный следователь: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-09-094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль напитков на завтрак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться