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Intervención nutricional para medir la respuesta metabólica en niños

3 de mayo de 2017 actualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Intervención nutricional para mejorar el metabolismo energético, la ingesta energética y la respuesta metabólica en niños en edad escolar con sobrepeso y obesos

El objetivo a largo plazo de este estudio es determinar si el consumo habitual de proteínas de alta calidad en el desayuno mejorará el metabolismo energético y disminuirá la ingesta diaria de energía en niños con peso normal y con sobrepeso. Los investigadores plantean la hipótesis de que aumentar la ingesta de proteínas en el desayuno mejorará el metabolismo energético y reducirá la ingesta de energía a lo largo del día en niños en edad escolar con sobrepeso/obesidad. La importancia del estudio es que mejorar la ingesta de nutrientes en el desayuno puede conducir potencialmente a una futura reducción de las tasas de obesidad infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
        • University of Arkansas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consumidor habitual de desayuno
  • Sin problemas médicos conocidos

Criterio de exclusión:

  • Alergias a los alimentos
  • Medicamento
  • Claustrófobo
  • Restricciones de la dieta
  • Quisquilloso con la comida (determinado por el padre/tutor)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Peso normal
Recibió una bebida de desayuno de control y una bebida de desayuno suplementada con ácidos grasos omega-3.
Suplemento dietético: Controlar la bebida del desayuno
Cada participante consume la bebida del desayuno todas las mañanas antes de las 10:00 am durante 14 días.
Suplemento dietético: Bebida de Desayuno Omega-3
Cada participante consume la bebida del desayuno todas las mañanas antes de las 10:00 am durante 14 días.
Experimental: Sobrepeso/Obesidad
Recibió una bebida de desayuno de control y una bebida de desayuno suplementada con ácidos grasos omega-3.
Suplemento dietético: Controlar la bebida del desayuno
Cada participante consume la bebida del desayuno todas las mañanas antes de las 10:00 am durante 14 días.
Suplemento dietético: Bebida de Desayuno Omega-3
Cada participante consume la bebida del desayuno todas las mañanas antes de las 10:00 am durante 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del tipo de desayuno sobre el gasto energético cuatro horas posprandiales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cuatro horas posprandiales.
El gasto de energía se medirá mediante calorimetría indirecta a través de un carro metabólico TrueMax.
Cambio desde el inicio hasta cuatro horas posprandiales.
El efecto del tipo de desayuno en el apetito posprandial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cuatro horas posprandiales.
Evaluación del apetito a través de escalas analógicas visuales
Cambio desde el inicio hasta cuatro horas posprandiales.
El efecto del tipo de desayuno en la secreción de la hormona del apetito.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cuatro horas posprandiales.
La leptina, adiponectina, PYY y CCK se medirán mediante el método ELISA.
Cambio desde el inicio hasta cuatro horas posprandiales.
El efecto del tipo de desayuno sobre el gasto de energía durante 14 días de adaptación dietética.
Periodo de tiempo: Catorce días
El gasto de energía de todo el cuerpo se medirá utilizando el método de agua doblemente marcada
Catorce días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de salud metabólica
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14 de cada intervención
Insulina plasmática, glucosa, lípidos
Línea de base y día 14 de cada intervención
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14 de cada intervención
Evaluación del microbioma intestinal
Línea de base y día 14 de cada intervención
Análisis proteómico usando marcaje TMT
Periodo de tiempo: Niveles en ayunas al inicio
Análisis proteómico de muestras de referencia
Niveles en ayunas al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arkansas, Fayetteville

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-09-094

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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