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Intervenção Nutricional para Medir a Resposta Metabólica em Crianças

3 de maio de 2017 atualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Intervenção Nutricional para Melhorar o Metabolismo Energético, Ingestão Energética e Resposta Metabólica em Crianças em Idade Escolar com Sobrepeso e Obesas

O objetivo de longo prazo deste estudo é determinar se o consumo habitual de proteína de alta qualidade no café da manhã levará a um melhor metabolismo energético e diminuição da ingestão diária de energia em crianças com peso normal e com sobrepeso. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que aumentar a ingestão de proteínas no café da manhã melhorará o metabolismo energético e reduzirá a ingestão de energia ao longo do dia em crianças com sobrepeso/obesidade em idade escolar. A importância do estudo é que melhorar a ingestão de nutrientes no café da manhã pode potencialmente levar a uma redução futura nas taxas de obesidade infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
        • University of Arkansas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consumidor habitual de café da manhã
  • Sem problemas médicos conhecidos

Critério de exclusão:

  • Alergias a comida
  • Medicamento
  • claustrofóbico
  • Restrições alimentares
  • Comedor exigente (determinado pelos pais/responsável)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Peso normal
Recebeu bebida de café da manhã de controle e bebida de café da manhã suplementada com ácidos graxos ômega-3.
Suplemento dietético: Controlar a bebida do café da manhã
Cada participante consome a bebida do café da manhã todas as manhãs antes das 10h por 14 dias.
Suplemento dietético: Bebida de café da manhã com ômega-3
Cada participante consome a bebida do café da manhã todas as manhãs antes das 10h por 14 dias.
Experimental: Sobrepeso/Obeso
Recebeu bebida de café da manhã de controle e bebida de café da manhã suplementada com ácidos graxos ômega-3.
Suplemento dietético: Controlar a bebida do café da manhã
Cada participante consome a bebida do café da manhã todas as manhãs antes das 10h por 14 dias.
Suplemento dietético: Bebida de café da manhã com ômega-3
Cada participante consome a bebida do café da manhã todas as manhãs antes das 10h por 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do tipo de café da manhã no gasto energético quatro horas pós-prandial
Prazo: Mude da linha de base para quatro horas pós-prandial.
O gasto energético será medido por meio de calorimetria indireta por meio de um carrinho metabólico TrueMax.
Mude da linha de base para quatro horas pós-prandial.
O efeito do tipo de café da manhã no apetite pós-prandial
Prazo: Mude da linha de base para quatro horas pós-prandial.
Avaliação do apetite por meio de escalas analógicas visuais
Mude da linha de base para quatro horas pós-prandial.
O efeito do tipo de café da manhã na secreção do hormônio do apetite
Prazo: Mude da linha de base para quatro horas pós-prandial.
Leptina, adiponectina, PYY e CCK serão medidos usando o método ELISA.
Mude da linha de base para quatro horas pós-prandial.
O efeito do tipo de café da manhã no gasto energético ao longo de 14 dias de adaptação dietética.
Prazo: Quatorze dias
O gasto energético de todo o corpo será medido usando o método de água duplamente marcada
Quatorze dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de saúde metabólica
Prazo: Linha de base e dia 14 de cada intervenção
Insulina plasmática, glicose, lipídeos
Linha de base e dia 14 de cada intervenção
Microbiota intestinal
Prazo: Linha de base e dia 14 de cada intervenção
Avaliação do microbioma intestinal
Linha de base e dia 14 de cada intervenção
Análise proteômica usando marcação TMT
Prazo: Níveis de jejum na linha de base
Análise proteômica de amostras de linha de base
Níveis de jejum na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arkansas, Fayetteville

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-09-094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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